Tá ról tábhachtach ag lotnaidicídí maidir le galair talmhaíochta agus foraoiseachta a chosc agus a rialú, feabhas a chur ar tháirgeacht gráin agus cáilíocht gráin a fheabhsú, ach is cinnte go dtabharfaidh úsáid lotnaidicídí éifeachtaí diúltacha ar cháilíocht agus ar shábháilteacht táirgí talmhaíochta, ar shláinte an duine agus ar shábháilteacht an chomhshaoil.Éilíonn an Cód Iompraíochta Idirnáisiúnta um Bainistiú Lotnaidicídí, arna eisiúint i gcomhpháirt ag Eagraíocht Bhia agus Talmhaíochta na Náisiún Aontaithe agus an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, ar údaráis bhainistíochta lotnaidicídí náisiúnta nós imeachta athchláraithe a bhunú chun athbhreithniú agus meastóireacht rialta a dhéanamh ar tháirgí lotnaidicídí cláraithe.A chinntiú go sainaithnítear rioscaí nua go tráthúil agus go nglactar bearta rialaitheacha éifeachtacha.
Faoi láthair, tá córais monatóireachta agus athmheastóireachta riosca iarchláraithe bunaithe ag an Aontas Eorpach, na Stáit Aontaithe, Ceanada, Meicsiceo, an Astráil, an tSeapáin, an Chóiré Theas agus an Téalainn de réir a gcoinníollacha féin.
Ó cuireadh an córas clárúcháin lotnaidicídí i bhfeidhm i 1982, tá trí athbhreithniú mór déanta ar na ceanglais maidir le sonraí clárúcháin lotnaidicídí, agus feabhsaíodh go mór na ceanglais theicniúla agus na caighdeáin le haghaidh meastóireachta sábháilteachta, agus ní féidir leis na sean-táirgí lotnaidicídí a cláraíodh roimhe seo freastal go hiomlán ar an. ceanglais reatha um mheastóireacht sábháilteachta.Le blianta beaga anuas, trí chomhtháthú acmhainní, tacaíocht tionscadail agus bearta eile, tá an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe tar éis bainistíocht sábháilteachta clárúcháin lotnaidicídí a mhéadú go leanúnach, agus rinne sé roinnt cineálacha lotnaidicídí an-tocsaineach agus ard-riosca a rianú agus a mheas.Mar shampla, maidir le riosca guaise drugaí metsulfuron-meitil ina dhiaidh sin, an baol comhshaoil flubendiamide agus an baol paraquat do shláinte an duine, staidéar speisialta a thosú, agus bearta bainistíochta toirmiscthe a thabhairt isteach go tráthúil;De réir a chéile scoireadh de phorate, isfeinfós-meitil, iseacarbófás, eiteapróifís, omeitoate, carbofuran in 2022 agus 2023 laghdaigh ocht lotnaidicídí an-tocsaineacha, amhail meataimile agus aildicarb, cion na lotnaidicídí an-tocsaineach go dtí níos lú ná 1% de líon iomlán na lotnaidicídí cláraithe. , ag laghdú go héifeachtach na guaiseacha sábháilteachta a bhaineann le húsáid lotnaidicídí.
Cé go bhfuil an tSín tar éis monatóireacht a dhéanamh ar úsáid agus meastóireacht sábháilteachta lotnaidicídí cláraithe a chur chun cinn agus a iniúchadh de réir a chéile, níor bhunaigh sé rialacha agus rialacháin athmheastóireachta córasacha agus spriocdhírithe fós, agus níl an obair athmheastóireachta leordhóthanach, níl an próiseas socraithe, agus is mó. níl an fhreagracht soiléir, agus tá bearna mhór fós ann i gcomparáid le tíortha forbartha.Dá bhrí sin, foghlaim ó mhúnla aibí agus taithí an Aontais Eorpaigh agus na Stát Aontaithe, ag déanamh soiléire ar nósanna imeachta cur chun feidhme agus ceanglais athluachála clárúcháin lotnaidicídí sa tSín, agus ag tógáil múnla nua bainistíochta lotnaidicídí a chomhtháthaíonn athbhreithniú clárúcháin, athluacháil agus leanúint ar chlárú. ábhar bainistíochta tábhachtach chun sábháilteacht úsáid lotnaidicídí agus forbairt thionsclaíoch inbhuanaithe a chinntiú go cuimsitheach.
1 Déan athbhreithniú ar chatagóir an tionscadail
1.1 Aontas Eorpach
1.1.1 clár athbhreithnithe do sheanchineálacha
I 1993, rinne an Coimisiún Eorpach (dá ngairtear an “Coimisiún Eorpach”) de réir fhorálacha Threoir 91/414, beagnach 1,000 comhábhar gníomhach lotnaidicídí a cláraíodh lena n-úsáid ar an margadh roimh Iúil 1993, athmheasúnú i gceithre bhaisc.I mí an Mhárta 2009, críochnaíodh an mheastóireacht go bunúsach, agus athchláraíodh thart ar 250 comhábhar gníomhach, nó 26%, toisc gur chomhlíon siad caighdeáin sábháilteachta;Tharraing 67% de na comhábhair ghníomhacha siar ón margadh mar gheall ar fhaisnéis neamhiomlán, gan aon iarratas fiontair nó tarraingt siar tionscnamh fiontair.Cuireadh deireadh le 70 nó 7% eile de chomhábhair ghníomhacha toisc nár chomhlíon siad ceanglais na meastóireachta sábháilteachta nua.
1.1.2 athbhreithniú ar cheadú
Foráiltear le hAirteagal 21 den Acht AE nua um Bainistiú Lotnaidicídí 1107/2009 go bhféadfaidh an Coimisiún Eorpach, tráth ar bith, athscrúdú a thionscnamh ar chomhábhair ghníomhacha chláraithe, is é sin, athmheastóireacht speisialta.Ba cheart don Choimisiún iarrataí ar athscrúdú ó na Ballstáit i bhfianaise torthaí eolaíocha agus teicniúla nua agus sonraí faireacháin a chur san áireamh chun athmheastóireacht speisialta a thionscnamh.Má mheasann an Coimisiún go bhféadfadh nach gcomhlíonann comhábhar gníomhach na ceanglais chlárúcháin a thuilleadh, cuirfidh sé na Ballstáit, an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (EFSA) agus an chuideachta déantúsaíochta ar an eolas faoin scéal agus socróidh sé spriocdháta don chuideachta chun ráiteas a thíolacadh.Féadfaidh an Coimisiún comhairle nó cúnamh eolaíoch agus teicniúil a lorg ó na Ballstáit agus ó EFSA laistigh de thrí mhí ón dáta a bhfaighidh sé an iarraidh ar chomhairle nó ar chúnamh teicniúil, agus tíolacfaidh EFSA a thuairim nó torthaí a chuid oibre laistigh de thrí mhí ón dáta a fhaightear an iarraidh. dáta a bhfuarthas an t-iarratas.Má chinntear nach gcomhlíonann comhábhar gníomhach na ceanglais chlárúcháin a thuilleadh nó nach bhfuil an fhaisnéis bhreise iarrtha curtha ar fáil, eiseoidh an Coimisiún cinneadh chun clárú an chomhábhair ghníomhach a tharraingt siar nó a leasú i gcomhréir leis an nós imeachta rialúcháin.
1.1.3 Clárú a athnuachan
Tá leanúint ar aghaidh le clárú táirgí lotnaidicídí san AE comhionann leis an meastóireacht thréimhsiúil sa tSín.I 1991, d’fhógair an AE an treoir 91/414/CEE, a ordaíonn nach féidir le tréimhse clárúcháin na gcomhábhar gníomhach lotnaidicídí cláraithe a bheith níos faide ná 10 mbliana, agus go gcaithfidh sé iarratas a dhéanamh ar chlárú arís nuair a rachaidh sé in éag, agus gur féidir í a athnuachan tar éis na caighdeáin chlárúcháin a chomhlíonadh. .In 2009, d’fhógair an tAontas Eorpach Rialachán nua lotnaidicídí Dlí 1107/2009, a cuireadh in ionad 91/414/CEE.Sonraítear in Acht 1107/2009 nach mór na comhábhair ghníomhacha agus ullmhóidí lotnaidicídí iarratas a dhéanamh ar athnuachan clárúcháin tar éis dul in éag, agus braitheann an teorainn ama ar leith chun clárú na gcomhábhar gníomhacha a shíneadh ar a gcineál agus ar thorthaí na meastóireachta: tréimhse fhadaithe na gcomhábhar gníomhach lotnaidicídí. go ginearálta nach bhfuil níos mó ná 15 bliana;Ní sháraíonn ré iarrthóra ionadaíochta thar 7 mbliana;Comhábhair ghníomhacha atá riachtanach chun lotnaidí plandaí tromchúiseacha agus galair thromchúiseacha nach gcomhlíonann na critéir chlárúcháin reatha a rialú, amhail carcanaiginí Aicme 1A nó 1B, substaintí tocsaineacha atáirgthe Aicme 1A nó 1B, comhábhair ghníomhacha a bhfuil airíonna réabtha inchríneacha acu a d’fhéadfadh éifeachtaí díobhálacha a bheith acu ar dhaoine. agus orgánaigh nach spriocorgánaigh iad, ní dhéanfar iad a fhadú níos faide ná 5 bliana.
1.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
1.2.1 seanchineálacha a athchlárú
I 1988, leasaíodh an tAcht Feithidicíd Chónaidhme, Fungaicíd agus Creimicíd (FIFRA) chun a cheangal go ndéanfaí athscrúdú ar chomhábhair ghníomhacha i lotnaidicídí a cláraíodh roimh 1 Samhain, 1984. Chun comhlíonadh na gcaighdeán reatha feasachta eolaíoch agus rialála a chinntiú.I mí Mheán Fómhair 2008, chríochnaigh Gníomhaireacht um Chaomhnú Comhshaoil na SA (GCC) athscrúdú ar 1,150 comhábhar gníomhach (roinnte ina 613 ábhar) tríd an gClár Athchlárúcháin Seanchineálacha, ar faomhadh 384 ábhar díobh, nó 63 faoin gcéad.Bhí 229 ábhar ar dhíchlárú, sin 37 faoin gcéad.
1.2.2 athbhreithniú speisialta
Faoi FIFRA agus an Cód Rialacháin Chónaidhme (CFR), féadfar athluacháil speisialta a thionscnamh nuair a thugann fianaise le fios go gcomhlíonann úsáid lotnaidicíde ceann de na coinníollacha seo a leanas:
1) D’fhéadfadh géarghortú tromchúiseach a bheith ann do dhaoine nó do bheostoc.
2) Féadfaidh sé a bheith carcanaigineach, teratogenic, géineatocsaineach, tocsaineach féatais, tocsaineach atáirgthe nó tocsaineach moill ainsealach do dhaoine.
3) Féadfaidh leibhéal an iarmhair in orgánaigh nach spriocorgánaigh iad a bheith cothrom le tiúchan na n-éifeachtaí géara nó ainsealacha tocsaineacha nó níos mó ná sin, nó féadfaidh sé éifeachtaí díobhálacha a bheith aige ar atáirgeadh orgánach nach spriocorgánaigh iad.
4) a d’fhéadfadh a bheith ina mbaol do mharthanas leanúnach speiceas atá i mbaol nó faoi bhagairt mar atá ainmnithe ag an Acht um Speicis i mBaol.
5) D’fhéadfadh scrios gnáthóga tábhachtacha speiceas atá i mbaol nó faoi bhagairt nó athruithe díobhálacha eile a bheith mar thoradh air.
6) Féadfaidh rioscaí a bheith ann do dhaoine nó don chomhshaol, agus is gá a chinneadh an féidir leis na buntáistí a bhaineann le húsáid lotnaidicídí na héifeachtaí diúltacha sóisialta, eacnamaíocha agus comhshaoil a fhritháireamh.
De ghnáth is éard atá i gceist le hathluacháil speisialta ná meastóireacht dhomhain ar riosca féideartha amháin nó níos mó, agus é mar sprioc deiridh an riosca lotnaidicíde a laghdú trí athbhreithniú a dhéanamh ar shonraí atá ann cheana, faisnéis nua a fháil agus/nó tástálacha nua a dhéanamh, na rioscaí aitheanta a mheasúnú agus an riosca cuí a chinneadh. bearta laghdaithe.Tar éis don athluacháil speisialta a bheith críochnaithe, féadfaidh an GCC imeachtaí foirmiúla a thionscnamh chun clárú an táirge lena mbaineann a chúlghairm, a dhiúltú, a athaicmiú nó a mhodhnú.Ó na 1970idí i leith, tá athluachálacha speisialta déanta ag an EPA ar níos mó ná 100 lotnaidicídí agus tá an chuid is mó de na hathbhreithnithe sin curtha i gcrích aici.Faoi láthair, tá roinnt athluachálacha speisialta ar feitheamh: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, agus ethyleneoxide.
1.2.3 athbhreithniú clárúcháin
Ós rud é go bhfuil an seanchlár athchláraithe cineálacha curtha i gcrích agus gur thóg an t-athluacháil speisialta blianta fada, chinn an EPA tús a chur leis an athluacháil mar chlár comharba ar an sean-athchlárú cineálacha agus ar an athluacháil speisialta.tá athluacháil reatha an EPA comhionann leis an meastóireacht thréimhsiúil sa tSín, agus is é a bhunús dlí an tAcht um Chosaint Cáilíochta Bia (FQPA), a mhol meastóireacht thréimhsiúil ar lotnaidicídí den chéad uair i 1996, agus leasaigh sé an FIFRA.Ceanglaítear ar an GCC athbhreithniú tréimhsiúil a dhéanamh ar gach lotnaidicíd chláraithe uair amháin ar a laghad gach 15 bliana lena chinntiú go leanann gach lotnaidicíd chláraithe de réir na gcaighdeán reatha de réir mar a thagann leibhéil measúnaithe riosca chun cinn agus de réir mar a athraíonn beartais.
In 2007, d’eisigh FIFRA leasú chun an athluacháil a thionscnamh go foirmiúil, á cheangal ar an EPA a hathbhreithniú ar 726 lotnaidicídí a cláraíodh roimh an 1 Deireadh Fómhair 2007 a thabhairt chun críche faoin 31 Deireadh Fómhair 2022. Mar chuid den chinneadh athbhreithnithe, ní mór don GCC a hoibleagáid faoin Acht seo a chomhlíonadh freisin. An tAcht um Speicis i mBaol chun bearta maolaithe riosca a ghlacadh go luath do speicis i mbaol.Mar sin féin, de bharr na paindéime COVID-19, na moille maidir le sonraí a chur isteach ó iarratasóirí agus castacht na meastóireachta, níor cuireadh an obair i gcrích in am.In 2023, d’eisigh an EPA plean athluachála 3 bliana nua, a thabharfaidh cothrom le dáta an spriocdháta athluachála do 726 lotnaidicídí a cláraíodh roimh 1 Deireadh Fómhair, 2007, agus 63 lotnaidicídí a cláraíodh tar éis an dáta sin go dtí an 1 Deireadh Fómhair, 2026. Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara, is cuma an ndearnadh athluacháil ar lotnaidicíd, déanfaidh an GCC gníomh rialála iomchuí nuair a chinnfidh sí go bhfuil riosca práinneach ag baint leis an nochtadh lotnaidicídí don duine nó don chomhshaol a dteastaíonn aird láithreach air.
2 Nósanna Imeachta Gaolmhara
Mar an meastóireacht ar éagsúlacht d'aois an AE, na Stáit Aontaithe éagsúlacht d'aois athchlárú agus tionscadail athluachála speisialta curtha i gcrích, faoi láthair, an AE go príomha tríd an síneadh clárúcháin, na Stáit Aontaithe go príomha tríd an tionscadal athluachála chun meastóireacht sábháilteachta cláraithe. lotnaidicídí, atá comhionann go bunúsach leis an meastóireacht thréimhsiúil sa tSín.
2.1 Aontas Eorpach
Tá leanúint le clárú san AE roinnte ina dhá chéim, is é an chéad cheann leanúint le clárú na gcomhábhar gníomhach.Féadfar an comhábhar gníomhach a athnuachan má chinntear go gcomhlíonann úsáid ionadaíoch amháin nó níos mó den chomhábhar gníomhach agus táirge ullmhaithe amháin ar a laghad ina bhfuil an comhábhar gníomhach na ceanglais chlárúcháin.Féadfaidh an Coimisiún comhábhair ghníomhacha chomhchosúla a chomhcheangal agus tosaíochtaí agus cláir oibre a bhunú bunaithe ar a n-éifeachtaí ar shláinte an duine agus ainmhithe agus ar shábháilteacht an chomhshaoil, ag cur san áireamh, a mhéid is féidir, an gá atá le rialú éifeachtach agus bainistiú friotaíochta ar an sprioc.Ba cheart na nithe seo a leanas a áireamh sa chlár: nósanna imeachta chun iarratais ar athnuachan clárúcháin a chur isteach agus a mheasúnú;Faisnéis nach mór a chur isteach, lena n-áirítear bearta chun tástáil ainmhithe a íoslaghdú, amhail úsáid a bhaint as straitéisí cliste tástála amhail scagadh in vitro;Spriocdháta chun sonraí a chur isteach;Rialacha nua um chur isteach sonraí;Tréimhsí meastóireachta agus cinnteoireachta;Agus an measúnú ar chomhábhair ghníomhacha a leithdháileadh ar na Ballstáit.
2.1.1 Comhábhair ghníomhacha
Téann comhábhair ghníomhacha isteach sa chéad timthriall athnuachana eile 3 bliana roimh dheireadh thréimhse bailíochta a ndeimhnithe clárúcháin, agus ba cheart d’iarratasóirí leasmhara ar athnuachan an chlárúcháin (ceachtar acu an t-iarratasóir tráth an chéad fhormheasa nó iarratasóirí eile) a n-iarratas a chur isteach 3 bliana. roimh dhul in éag don deimhniú clárúcháin.Déanann an Ballstát is rapóirtéir (RMS) agus an Ballstát comhrapóirtéara (Co-RMS) an mheastóireacht ar na sonraí maidir le leanúint de chlárú na gcomhábhar gníomhach, le rannpháirtíocht EFSA agus Ballstáit eile.I gcomhréir leis na critéir a leagtar síos leis na rialacháin, na treoirlínte agus na treoirlínte ábhartha, ainmníonn gach Ballstát an Ballstát a bhfuil na hacmhainní agus na cumais riachtanacha aige (daonchumhachta, sáithiú poist, etc.) mar an Stát ceannais.Mar gheall ar éagsúlacht fachtóirí, féadfaidh an Stát ceannais agus an Stát Comhuachtaránachta an athluacháil a bheith difriúil ón Stát inar cláraíodh an t-ainmniú den chéad uair.Ar an 27 Márta 2021, tháinig Rialachán 2020/1740 ón gCoimisiún Eorpach i bhfeidhm, lena leagtar amach ábhair shonracha maidir le clárú na gcomhábhar gníomhach do lotnaidicídí a athnuachan, is infheidhme maidir le comhábhair ghníomhacha a bhfuil a dtréimhse clárúcháin ar an 27 Márta 2024 nó dá éis. comhábhair a rachaidh in éag roimh an 27 Márta, 2024, leanfaidh Rialachán 844/2012 d’fheidhm a bheith acu.Is é seo a leanas an próiseas sonrach athnuachana clárúcháin san AE.
2.1.1.1 Fógra Réamhiarratais agus aiseolas Moltaí
Sula ndéanfaidh sé iarratas ar chlárú a athnuachan, déanfaidh an gnóthas fógra faoi na trialacha ábhartha a bheartaíonn sé a dhéanamh chun tacú le hathnuachan an chlárúcháin a chur faoi bhráid EFSA ar dtús, ionas gur féidir le EFSA comhairle chuimsitheach a sholáthar dó agus comhairliúchán poiblí a sheoladh chuig EFSA. a áirithiú go ndéanfar na trialacha ábhartha ar bhealach tráthúil agus réasúnach.Féadfaidh gnólachtaí comhairle a lorg ó EFSA am ar bith roimh dóibh a n-iarratas a athnuachan.Cuirfidh EFSA an Stát ceannais agus/nó an Stát comhuachtaránachta ar an eolas faoin bhfógra arna chur isteach ag an ngnóthas agus déanfaidh sé moladh ginearálta bunaithe ar an bhfaisnéis go léir a bhaineann leis an gcomhábhar gníomhach a scrúdú, lena n-áirítear faisnéis maidir le clárú roimhe sin nó faisnéis maidir le clárú a leanúint.Má lorgaíonn roinnt iarratasóirí ag an am céanna comhairle maidir le clárú a athnuachan don chomhpháirt chéanna, comhairleoidh EFSA dóibh iarratas comhpháirteach ar athnuachan a thíolacadh.
2.1.1.2 Iarratas a chur isteach agus glacadh leis
Tíolacfaidh an t-iarratasóir an t-iarratas ar athnuachan go leictreonach laistigh de 3 bliana roimh dhul in éag do chlárú na gcomhábhar gníomhach tríd an gcóras lárnach um thíolacadh arna ainmniú ag an Aontas Eorpach, trína ndéanann an Stát ceannais, an Stát comhuachtaránachta, Ballstáit eile, EFSA agus an Coimisiún. féadfar é a chur ar an eolas.Cuirfidh an Stát ceannais in iúl don iarratasóir, don Stát comhuachtaránachta, don Choimisiún agus do EFSA, laistigh de mhí amháin tar éis an t-iarratas a thíolacadh, dáta fála agus inghlacthacht an iarratais ar athnuachan.Má tá eilimint amháin nó níos mó in easnamh sna hábhair a cuireadh isteach, go háirithe mura gcuirtear na sonraí tástála iomlána isteach de réir mar is gá, tabharfaidh an tír ceannais fógra don iarratasóir faoin ábhar atá ar iarraidh laistigh de mhí amháin ón dáta a fhaightear an t-iarratas, agus éileoidh sí an athsholáthar laistigh de 14 lá, mura gcuirtear na hábhair atá ar iarraidh isteach nó mura gcuirtear cúiseanna bailí ar fáil ag an dul in éag, ní ghlacfar leis an iarratas athnuachana.Tabharfaidh an Stát ceannais fógra go pras don iarratasóir, don Stát comhuachtaránachta, don Choimisiún, do na Ballstáit eile agus do EFSA maidir leis an gcinneadh agus na cúiseanna lena neamh-inghlacthacht.Roimh an spriocdháta chun leanúint leis an iarratas, comhaontóidh an Tír chomhuachtaránachta ar gach tasc athbhreithnithe agus leithdháileadh ualaigh oibre.
2.1.1.3 Athbhreithniú ar shonraí
Má ghlactar leis an iarratas ar leanúint, déanfaidh an Stát ceannais athbhreithniú ar an bpríomhfhaisnéis agus lorgóidh sé tuairimí ón bpobal.Laistigh de 60 lá ó dháta foilsithe an iarratais ar leanúint, ceadóidh EFSA don phobal barúlacha i scríbhinn a thíolacadh maidir leis an bhfaisnéis maidir leis an iarratas ar leanúint agus maidir le sonraí nó turgnaimh ábhartha eile a bheith ann.Ansin déanann an Stát ceannais agus an Stát Comhuachtaránachta measúnú neamhspleách, oibiachtúil agus trédhearcach ar cibé an gcomhlíonann an comhábhar gníomhach ceanglais na gcritéar clárúcháin fós, bunaithe ar thorthaí eolaíocha reatha agus ar dhoiciméid treorach is infheidhme, agus scrúdaítear an fhaisnéis go léir a fuarthas maidir leis an iarratas ar athnuachan,. sonraí clárúcháin agus conclúidí meastóireachta a cuireadh isteach cheana (lena n-áirítear dréacht-mheastóireachtaí roimhe seo) agus tuairimí scríofa a fuarthas le linn an chomhairliúcháin phoiblí.Ní bhreithneofar faisnéis a chuirfidh iarratasóirí isteach lasmuigh de raon feidhme na hiarrata, nó tar éis an spriocdháta sonraithe chun cur isteach a dhéanamh.déanfaidh an Stát ceannais dréacht-tuarascáil um measúnú athnuachana (dRAR) a thíolacadh don Choimisiún agus do EFSA laistigh de 13 mhí ón dáta a chuirtear isteach an iarraidh ar athnuachan.Le linn na tréimhse sin, féadfaidh an Stát ceannais faisnéis bhreise a iarraidh ar an iarratasóir agus teorainn ama a shocrú don fhaisnéis bhreise, féadfaidh sé dul i gcomhairle le EFSA freisin nó faisnéis eolaíoch agus theicniúil bhreise a iarraidh ó Bhallstáit eile, ach ní chuirfidh sé faoi deara go sáróidh an tréimhse mheastóireachta an tréimhse mheastóireachta. sonraithe 13 mhí.Ba cheart na gnéithe sonracha seo a leanas a bheith sa dréacht-tuarascáil measúnaithe ar shíneadh clárúcháin:
1) Tograí maidir le leanúint den chlárú, lena n-áirítear aon choinníollacha agus srianta riachtanacha.
2) Moltaí maidir le cibé ar cheart an comhábhar gníomhach a mheas mar chomhábhar gníomhach “riosca íseal”.
3) Moltaí ar cheart an comhábhar gníomhach a mheas mar iarrthóir le hathsholáthar.
4) Moltaí chun uasteorainn iarmhar (MRL) a shocrú, nó cúiseanna gan baint a bheith acu leis an ULI.
5) Moltaí maidir le comhábhair ghníomhacha a aicmiú, a dheimhniú nó a athaicmiú.
6) Cinneadh cé na trialacha sna sonraí maidir le leanúint ar aghaidh leis an gclárú atá ábhartha don mheastóireacht.
7) Moltaí maidir leis na codanna den tuarascáil ar cheart do shaineolaithe dul i gcomhairle leo.
8) I gcás inarb ábhartha, ní aontaíonn an Stát comhuachtaránachta le pointí mheasúnú an Stáit Uachtaránachta, nó leis na pointí nach bhfuil aon chomhaontú ina leith i measc na mBallstát ar Comhphainéal na Stát Ceannais iad.
9) Toradh an chomhairliúcháin phoiblí agus conas a chuirfear san áireamh é.
Ba cheart don Stát ceannais cumarsáid a dhéanamh go pras leis na húdaráis rialála Ceimiceán agus, ar a dhéanaí, togra a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (ECHA) tráth tíolacadh an dréacht-tuarascáil measúnaithe leanúnaigh chun an t-aicmiú faoi Aicmiú AE ar a laghad a fháil, i.e. Lipéadú agus Rialachán Pacáistithe le haghaidh Substaintí agus Meascáin.Is é an comhábhar gníomhach ná pléascach, géarthocsaineacht, creimeadh/greannú craicinn, gortú/greannú tromchúiseach súile, ailléirge riospráide nó craicinn, só-ghineacht gaiméite, carcanaigineacht, tocsaineacht atáirgthe, tocsaineacht sain-spriocorgáin ó aon nochtadh amháin agus arís agus arís eile, agus aicmiú aonfhoirmeach ar ghuaiseacha. don timpeallacht uisceach.Luafaidh Stát na trialach na cúiseanna go leormhaith nach gcomhlíonann an comhábhar gníomhach na critéir aicmithe le haghaidh ceann amháin nó níos mó de na haicmí guaise, agus féadfaidh an ECHA tuairim a thabhairt ar thuairimí Stát na trialach.
2.1.1.4 Trácht ar an dréacht-tuarascáil measúnaithe leanúnaigh
Déanfaidh EFSA athbhreithniú féachaint an bhfuil an fhaisnéis ábhartha uile sa dréacht-tuarascáil ar mheasúnú leantach agus scaipfidh sé ar an iarratasóir agus ar Bhallstáit eile í tráth nach déanaí ná 3 mhí tar éis an tuarascáil a fháil.Ar an dréacht-tuarascáil ar mheasúnú leantach a fháil, féadfaidh an t-iarratasóir, laistigh de dhá sheachtain, a iarraidh ar EFSA cuid den fhaisnéis a choinneáil faoi rún, agus déanfaidh EFSA an dréacht-tuarascáil ar an measúnú leanúnach a phoibliú, ach amháin i gcás na faisnéise cuí-rúnda a glacadh, mar aon leis an nuashonrú. faisnéis iarratais leanúnach.Ceadóidh EFSA don phobal barúlacha i scríbhinn a thíolacadh laistigh de 60 lá ó dháta foilsithe na dréacht-tuarascáile measúnaithe leanúnaigh agus iad a chur, mar aon lena bharúlacha féin, chuig an Stát atá i gceannas, chuig an Stát comhuachtaránachta nó chuig an ngrúpa Ballstát. comh-uachtarán.
2.1.1.5 Athbhreithniú piaraí agus eisiúint réitigh
Eagraíonn EFSA saineolaithe (saineolaithe na tíre ceannais agus saineolaithe ó bhallstáit eile) chun athbhreithniú piaraí a dhéanamh, tuairimí athbhreithnithe na tíre ceannais agus saincheisteanna eile atá fós gan réiteach a phlé, réamhchonclúidí agus comhairliúchán poiblí a dhéanamh, agus ar deireadh na conclúidí agus na rúin a chur faoi bhráid an Choimisiúin. An Coimisiún Eorpach lena cheadú agus lena scaoileadh.Más rud é, ar chúiseanna nach bhfuil smacht ag an iarratasóir orthu, nach bhfuil an mheastóireacht ar an gcomhábhar gníomhach curtha i gcrích roimh an dáta éaga, eiseoidh an AE cinneadh chun bailíocht chláraithe an chomhábhair ghníomhacha a shíneadh chun a áirithiú go dtabharfar an athnuachan clárúcháin i gcrích go rianúil. .
2.1.2 Ullmhóidí
Déanfaidh sealbhóir an deimhnithe clárúcháin ábhartha, laistigh de 3 mhí tar éis clárú an chomhábhair ghníomhaigh a athnuachan, iarratas ar chlárú an táirge chógaisíochta a athnuachan a chur faoi bhráid an Bhallstáit a fuair clárú an táirge chógaisíochta chomhfhreagraigh. .Má dhéanann sealbhóir an chlárúcháin iarratas ar chlárú an táirge chógaisíochta chéanna a athnuachan i réigiúin éagsúla, cuirfear an fhaisnéis iarratais ar fad in iúl do na Ballstáit uile chun malartú faisnéise idir na Ballstáit a éascú.D’fhonn tástálacha dúblacha a sheachaint, seiceálfaidh an t-iarratasóir, sula ndéanfaidh sé tástálacha nó tástálacha, an bhfuil an clárúchán táirge ullmhúcháin céanna faighte ag fiontair eile, agus déanfaidh sé gach beart réasúnach ar bhealach cothrom trédhearcach chun comhaontú roinnte tuarascálacha tástála agus tástála a bhaint amach. .
Chun córas oibríochta comhordaithe agus éifeachtach a chruthú, cuireann an AE córas clárúcháin réigiúnach i bhfeidhm le haghaidh ullmhúcháin, atá roinnte ina thrí réigiún: Thuaidh, láir agus Theas.fiafróidh an Coiste Stiúrtha criosach (ZC criosach) nó a Bhallstáit ionadaíocha ar gach sealbhóir deimhnithe clárúcháin táirge ábhartha an ndéanfaidh sé iarratas ar athnuachan clárúcháin agus cén réigiún, a chinneann sé freisin an Ballstát is rapóirtéir criosach (RMS criosach).Chun pleanáil chun cinn, ba cheart an Stát ceannais réigiúnach a cheapadh tamall maith roimh chur isteach an iarratais ar leanúint leis an táirge drugaí, rud a mholtar go ginearálta a dhéanamh sula bhfoilsíonn EFSA conclúidí an athbhreithnithe ar chomhábhair ghníomhacha.Tá sé de fhreagracht ar an Stát ceannais réigiúnach líon na n-iarratasóirí a chuir iarratais ar athnuachan isteach a dhearbhú, na hiarratasóirí a chur ar an eolas faoin gcinneadh agus an measúnú a chur i gcrích thar ceann na Stát eile sa réigiún (measúnú leanúnach le haghaidh úsáidí áirithe cógaisíochta uaireanta déanann Ballstát táirgí gan úsáid a bhaint as córas clárúcháin criosach).Ceanglaítear ar thír athbhreithnithe an chomhábhair ghníomhacha comparáid a dhéanamh idir na sonraí maidir le leanúint de chomhábhair ghníomhacha agus sonraí maidir le leanúint leis an táirge drugaí.Críochnóidh an Stát ceannais réigiúnach an mheastóireacht ar shonraí leanúnachais an ullmhúcháin laistigh de shé mhí agus seolfaidh sé chuig na Ballstáit agus chuig iarratasóirí iad le haghaidh barúlacha.Cuirfidh gach Ballstát formheas leanúnach a tháirgí foirmlithe faoi seach i gcrích laistigh de thrí mhí.Is gá an próiseas iomlán um athnuachan foirmlithe a chríochnú laistigh de 12 mhí ó dheireadh athnuachan clárúcháin na gcomhábhar gníomhach.
2.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Sa phróiseas athluachála, ceanglaítear ar GCC SAM measúnú riosca a dhéanamh, a chinneadh an gcomhlíonann an lotnaidicíd critéir chlárúcháin FIFRA, agus cinneadh athbhreithnithe a eisiúint.Tá seacht rannán, ceithre rannán rialála, agus trí rannán speisialaithe i nGníomhaireacht rialaithe lotnaidicídí an GCC.Is í an tSeirbhís Chlárúcháin agus Athluachála an Brainse rialála, agus tá an Chlárlann freagrach as feidhmchláir nua, úsáidí agus athruithe i ngach gnáth-lotnaidicídí ceimiceacha;Tá an tSeirbhís Athluachála freagrach as meastóireacht iarchláraithe ar ghnáthlotnaidicídí.Tá an Brainse Tionchar Sláinte, an Brainse um Iompar agus Éifeachtaí Comhshaoil agus an Brainse Anailíse Bitheolaíochta agus Eacnamaíochta, ar aonaid speisialaithe iad, freagrach go príomha as athbhreithniú teicniúil a dhéanamh ar na sonraí ábhartha go léir le haghaidh clárúcháin lotnaidicídí agus meastóireachta iarchláraithe, agus as riosca a chur i gcrích. measúnuithe.
2.2.1 Roinn téamach
Is éard atá in ábhar athluachála comhábhar gníomhach amháin nó níos mó agus gach táirge ina bhfuil na comhábhair ghníomhacha sin.Nuair a bhíonn dlúthbhaint idir struchtúr ceimiceach agus tréithe tocsaineolaíocha na gcomhábhar gníomhacha éagsúla, agus is féidir cuid de na sonraí nó na sonraí go léir a theastaíonn le haghaidh measúnú guaise a roinnt, is féidir iad a ghrúpáil san ábhar céanna;Tá táirgí lotnaidicídí ina bhfuil iolraí de chomhábhair ghníomhacha faoi réir thopaic athluachála gach comhábhar gníomhach freisin.Nuair a bhíonn sonraí nó faisnéis nua ar fáil, féadfaidh an EPA athruithe a dhéanamh ar an ábhar athluachála freisin.Má fhaigheann sé amach nach bhfuil comhábhair ghníomhacha iolracha i dtopaic comhchosúil, féadfaidh an EPA an topaic a roinnt ina dhá thopaic neamhspleácha nó níos mó, nó féadfaidh sé comhábhair ghníomhacha a chur leis nó a bhaint den topaic athluachála.
2.2.2 Sceideal a cheapadh
Tá bonndháta ag gach topaic athluachála, is é sin an chéad dáta clárúcháin nó dáta athchláraithe an táirge lotnaidicídí a cláraíodh den chéad uair san ábhar (tagraíonn an dáta athchláraithe don dáta a rinneadh an cinneadh athchláraithe nó an cinneadh eatramhach. Síníodh), go ginearálta cibé acu is déanaí.Is gnách go mbunaíonn an GCC a sceideal athluachála reatha ar an dáta bonnlíne nó ar an athluacháil is déanaí, ach féadfaidh sé freisin athbhreithniú a dhéanamh ar iliomad ábhar ábhartha ag an am céanna le haghaidh éifeachtúlachta.Cuirfidh an EPA an comhad athluachála, lena n-áirítear an dáta bonnlíne, ar a suíomh Gréasáin agus coinneoidh sí an sceideal athluachála don bhliain inar foilsíodh é agus go ceann dhá bhliain ar a laghad ina dhiaidh sin.
2.2.3 Cuirtear tús le hathluacháil
2.2.3.1 an duillín a oscailt
Cuireann an EPA tús leis an athluacháil trí shainchomhad poiblí a chruthú do gach ábhar athluachála lotnaidicídí agus trí thuairimí a lorg.Mar sin féin, má chinneann an EPA go gcomhlíonann lotnaidicíd na critéir maidir le clárú FIFRA agus nach bhfuil aon athbhreithniú breise ag teastáil, féadfaidh sé an chéim seo a scipeáil agus a chinneadh deiridh a fhógairt go díreach tríd an gClár Feidearálach.Fanfaidh gach cáschomhad ar oscailt le linn an phróisis athluachála go dtí go ndéanfar cinneadh deiridh.Áirítear na nithe seo a leanas sa chomhad, ach níl sé teoranta dóibh: forbhreathnú ar stádas an tionscadail athluachála;Liosta de chláraithe agus de chláraithe reatha, aon fhógra faoin gClár Feidearálach maidir le clárúcháin atá ar feitheamh, teorainneacha iarmharacha reatha nó sealadacha;Doiciméid um measúnú riosca;Leabharliosta den chlár reatha;Achoimre ar shonraí tionóisce;Agus aon sonraí nó faisnéis ábhartha eile.Áirítear sa chomhad freisin réamhphlean oibre a chuimsíonn faisnéis bhunúsach atá ag an EPA faoi láthair faoin lotnaidicíd atá le rialú agus conas a úsáidfear é, chomh maith le measúnú riosca réamh-mheasta, riachtanais sonraí, agus sceideal athbhreithnithe.
2.2.3.2 Trácht poiblí
Foilsíonn an EPA fógra sa Chlár Feidearálach le haghaidh tuairimí poiblí ar an gcomhad athluachála agus ar an réamhphlean oibre ar feadh tréimhse nach lú ná 60 lá.Le linn an ama seo, is féidir le páirtithe leasmhara ceisteanna a chur, moltaí a dhéanamh nó faisnéis ábhartha a sholáthar.Ní mór na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh nuair a chuirtear isteach an fhaisnéis sin.
1) Ní mór an fhaisnéis ábhartha a chur isteach laistigh den tréimhse sonraithe tuairimí, ach breithneoidh an EPA freisin, dá rogha féin, cibé acu sonraí nó faisnéis a chuirfear isteach ina dhiaidh sin a ghlacadh.
2) Ní mór faisnéis a chur isteach i bhfoirm inléite agus inúsáidte.Mar shampla, ní mór aistriúchán Béarla a bheith in éineacht le haon ábhar nach bhfuil i mBéarla, agus ní mór taifead scríofa a bheith in éineacht le haon fhaisnéis a chuirtear isteach i bhfoirm fuaime nó físe.Is féidir aighneachtaí scríofa a chur isteach i bhfoirm pháipéir nó leictreonach.
3) Ní mór don aighnitheoir foinse na sonraí nó na faisnéise a cuireadh isteach a shainaithint go soiléir.
4) Féadfaidh an fochomhdaitheoir a iarraidh go ndéanfaidh an GCC athscrúdú ar an bhfaisnéis a diúltaíodh san athbhreithniú roimhe sin, ach ní mór dó na cúiseanna atá leis an ath-athbhreithniú a mhíniú.
Bunaithe ar fhaisnéis a fuarthas le linn na tréimhse tuairimí agus réamh-athbhreithniú, forbraíonn agus eisíonn an EPA plean oibre deiridh a chuimsíonn na riachtanais sonraí don phlean, na tuairimí a fuarthas, agus achoimre ar fhreagraí an EPA.
Mura bhfuil aon chlárú táirge ag comhábhar gníomhach lotnaidicíde, nó má tharraingítear siar gach táirge cláraithe, ní dhéanfaidh an EPA an lotnaidicíd a mheas a thuilleadh.
2.2.3.3 Rannpháirtíocht na bpáirtithe leasmhara
Chun trédhearcacht agus rannpháirtíocht a mhéadú agus aghaidh a thabhairt ar éiginnteachtaí a d’fhéadfadh tionchar a bheith acu ar mheasúnú riosca lotnaidicídí agus ar chinntí bainistithe riosca, amhail lipéadú doiléir nó sonraí trialacha atá in easnamh, féadfaidh an EPA cruinnithe fócais a dhéanamh le geallsealbhóirí ar ábhair athluachála atá le teacht nó atá ar siúl.Is féidir le dóthain faisnéise a bheith agat go luath cabhrú leis an EPA a luacháil a laghdú chuig réimsí a bhfuil fíor-aird ag teastáil uathu.Mar shampla, sula gcuirtear tús leis an athluacháil, féadfaidh an EPA dul i gcomhairle le sealbhóir an deimhnithe clárúcháin nó leis an úsáideoir lotnaidicídí faoi úsáid agus úsáid an táirge, agus le linn na hathluachála, féadfaidh an EPA dul i gcomhairle le sealbhóir an deimhnithe clárúcháin, le húsáideoir lotnaidicídí nó le hábhar ábhartha eile. pearsanra chun plean bainistíochta riosca lotnaidicídí a chomhfhorbairt.
2.2.4 Athmheasúnú agus cur i bhfeidhm
2.2.4.1 Déan measúnú ar na hathruithe a tharla ón athbhreithniú deireanach
Déanfaidh an GCC measúnú ar aon athruithe ar rialacháin, beartais, cineálacha cur chuige próiseas measúnaithe riosca, nó ceanglais sonraí a tharla ón athbhreithniú clárúcháin deiridh, cinnfidh sí tábhacht na n-athruithe sin, agus cinnfidh an bhfuil an lotnaidicíd athluacháilte fós ag comhlíonadh critéar clárúcháin FIFRA.Ag an am céanna, athbhreithnigh na sonraí nó an fhaisnéis ábhartha nua go léir chun a chinneadh an bhfuil gá le measúnú riosca nua nó le measúnú nua riosca/sochair.
2.2.4.2 Measúnuithe nua a dhéanamh de réir mar is gá
Má chinntear go bhfuil gá le measúnú nua agus gur leor na sonraí measúnaithe reatha, déanfaidh an EPA an measúnú riosca nó an measúnú riosca/sochair go díreach arís.Mura gcomhlíonann na sonraí nó an fhaisnéis atá ann cheana na ceanglais nua measúnaithe, eiseoidh an EPA fógra glao sonraí chuig sealbhóir an deimhnithe clárúcháin ábhartha i gcomhréir le rialacháin ábhartha FIFRA.Is gnách go gceanglaítear ar shealbhóir an deimhnithe clárúcháin freagra a thabhairt laistigh de 90 lá chun aontú leis an EPA ar an bhfaisnéis atá le cur isteach agus ar an am chun an plean a chur i gcrích.
2.2.4.3 Measúnú ar an tionchar ar speicis atá i mbaol
Nuair a athluachálann an EPA comhábhar gníomhach lotnaidicíde in athluacháil, tá sé d’oibleagáid uirthi forálacha an Achta um Speicis i mBaol a chomhlíonadh chun dochar a sheachaint do speicis atá liostaithe go feidearálach faoi bhagairt nó i mbaol agus drochthionchar ar ghnáthóg criticiúil ainmnithe.Más gá, rachaidh an EPA i gcomhairle leis an tSeirbhís Iasc agus Fiadhúlra SAM agus leis an tSeirbhís Náisiúnta Iascaigh Mhara.
2.2.4.4 Rannpháirtíocht an phobail
Má dhéantar measúnú riosca nua, foilseoidh an EPA fógra go hiondúil sa Chlár Feidearálach ina soláthrófar dréacht-mheasúnú riosca le haghaidh athbhreithnithe poiblí agus tuairimí, le tréimhse tuairimí 30 lá ar a laghad agus 60 lá de ghnáth.Déanfaidh an EPA an tuarascáil measúnaithe riosca athbhreithnithe a phostáil sa Chlár Feidearálach, míniú ar aon athruithe ar an doiciméad atá beartaithe, agus freagra ar thuairimí an phobail.Má thugann an measúnú riosca athbhreithnithe le fios go bhfuil rioscaí imní ann, féadfar tréimhse tuairimí 30 lá ar a laghad a sholáthar chun ligean don phobal tuilleadh moltaí a chur isteach maidir le bearta maolaithe riosca.Más rud é go léiríonn an scagadh tosaigh leibhéal íseal úsáide/úsáide lotnaidicídí, tionchar íseal ar pháirtithe leasmhara nó ar an bpobal, riosca íseal, agus nach bhfuil gá le gníomhaíocht laghdaithe riosca, nó mura bhfuil gá ar bith, ní fhéadfaidh an EPA trácht poiblí ar leith a dhéanamh ar an dréacht-mheasúnú riosca, ach ina ionad sin an dréacht a chur ar fáil le haghaidh athbhreithniú poiblí mar aon leis an gcinneadh athluachála.
2.2.5 cinneadh athbhreithnithe clárúcháin
Is éard atá sa chinneadh athluachála ná cinneadh an EPA an gcomhlíonann lotnaidicíd na critéir chlárúcháin reachtúla, is é sin, scrúdaíonn sé fachtóirí amhail lipéad an táirge, comhábhair ghníomhacha agus pacáistiú chun a chinneadh an gcomhlíonfaidh an lotnaidicíd an fheidhm atá beartaithe di gan éifeachtaí díobhálacha míréasúnta a chruthú ar an duine. sláinte nó an comhshaol.
2.2.5.1 cinneadh athbhreithnithe clárúcháin nó cinneadh eatramhach molta
Má chinneann an EPA nach bhfuil gá le measúnú riosca nua, eiseoidh sé cinneadh athluachála molta faoi na rialacháin (an “Cinneadh Beartaithe”);Nuair a bhíonn gá le measúnuithe breise, amhail measúnú ar speicis i mbaol nó scagadh inchríneach, féadfar cinneadh eatramhach beartaithe a eisiúint.Foilseofar an cinneadh atá beartaithe tríd an gClár Feidearálach agus beidh sé ar fáil don phobal ar feadh tréimhse tuairimí 60 lá ar a laghad.Áirítear go príomha na heilimintí seo a leanas sa chinneadh atá beartaithe:
1) Luaigh a chonclúidí molta maidir leis na critéir do chlárú le FIFRA, lena n-áirítear torthaí an chomhairliúcháin fhoirmiúil faoin Acht um Speicis i mBaol, agus sonraigh an bonn leis na conclúidí molta sin.
2) Na bearta maolaithe riosca molta nó réitigh riachtanacha eile a shainaithint agus iad a chosaint.
3) Cuir in iúl an bhfuil gá le sonraí forlíontacha;Más gá, luaigh na ceanglais sonraí agus cuir an glao sonraí in iúl do shealbhóir an chárta clárúcháin.
4) Sonraigh aon athruithe lipéad atá beartaithe.
5) Socraigh spriocdháta chun gach gníomh riachtanach a chur i gcrích.
2.2.5.2 cinneadh athbhreithnithe clárúcháin eatramhach
Tar éis dó gach trácht ar an gcinneadh eatramhach atá beartaithe a bhreithniú, féadfaidh an EPA, dá rogha féin, cinneadh eatramhach a eisiúint tríd an gClár Feidearálach sula gcríochnaítear an athluacháil.Áirítear leis an gcinneadh eatramhach míniú ar aon athruithe ar an gcinneadh eatramhach atá beartaithe roimhe seo agus freagra ar bharúlacha suntasacha, agus féadfaidh an cinneadh eatramhach freisin: bearta nua maolaithe riosca a cheangal nó bearta eatramhacha maolaithe riosca a chur chun feidhme;Iarratas ar lipéid nuashonraithe a chur isteach;An fhaisnéis sonraí is gá chun an mheastóireacht agus an sceideal aighneachta a chomhlánú a shoiléiriú (is féidir fógraí maidir le glaonna sonraí a eisiúint roimh, ag an am céanna nó tar éis an cinneadh eatramhach athluachála a eisiúint).Má theipeann ar shealbhóir an deimhnithe clárúcháin comhoibriú leis na gníomhaíochtaí is gá sa chinneadh eatramhach athluachála, féadfaidh an GCC caingean dlí iomchuí a ghlacadh.
2.2.5.3 cinneadh críochnaitheach
Eiseoidh an GCC cinneadh deiridh nuair a bheidh gach measúnú ar an athluacháil curtha i gcrích, lena n-áirítear, nuair is iomchuí, measúnú agus comhairliúchán na speiceas atá liostaithe ar an Liosta Feidearálach um Fhiadhúlra i mBaol agus i mBagairt, chomh maith leis an athbhreithniú ar chláir scagthástála réabtha inchrínigh.Má theipeann ar shealbhóir an deimhnithe clárúcháin comhoibriú leis na gníomhaíochtaí is gá sa chinneadh athluachála, féadfaidh an EPA caingean dlí iomchuí a ghlacadh faoi FIFRA.
3 Iarratas leantachta a chlárú
3.1 Aontas Eorpach
Is measúnú cuimsitheach é athnuachan chlárú AE ar chomhábhair ghníomhacha do lotnaidicídí a chomhcheanglaíonn sonraí sean agus nua, agus ní mór d’iarratasóirí sonraí iomlána a chur isteach de réir mar is gá.
3.1.1 Comhábhair ghníomhacha
Sonraítear in Airteagal 6 de Rialachán 2020/1740 maidir le clárú a athnuachan an fhaisnéis atá le cur isteach chun clárú comhábhar gníomhach a athnuachan, lena n-áirítear:
1) Ainm agus seoladh an iarratasóra atá freagrach as leanúint leis an iarratas agus as na hoibleagáidí a leagtar síos sna rialacháin a chomhlíonadh.
2) Ainm agus seoladh an chomhiarratasóirí agus ainm an chomhlachais táirgeoirí.
3) Modh ionadaíoch chun táirge cosanta plandaí amháin ar a laghad a úsáid ina bhfuil an comhábhar gníomhach ar bharr a fhástar go forleathan i ngach réigiún, agus cruthúnas go gcomhlíonann an táirge na critéir chlárúcháin a leagtar amach in Airteagal 4 de Rialachán Uimh. 1107/2009.
Áirítear leis an “Modh úsáide” thuas an modh clárúcháin agus meastóireachta maidir le leanúint den chlárú.Ba cheart go mbeadh ceann amháin ar a laghad de na táirgí cosanta plandaí a bhfuil na modhanna úsáide ionadaíocha thuas acu saor ó chomhábhair ghníomhacha eile.Mura gclúdaíonn an fhaisnéis a chuir an t-iarratasóir isteach na réimsí ar fad atá i gceist, nó mura bhfástar go forleathan sa limistéar, ba cheart an chúis a thabhairt.
4) sonraí riachtanacha agus torthaí measúnaithe riosca, lena n-áirítear: i) athruithe ar cheanglais dhlíthiúla agus rialála a léiriú ó formheasadh clárú na gcomhábhar gníomhach nó ó athnuachan an chlárúcháin is déanaí;ii) athruithe san eolaíocht agus sa teicneolaíocht a léiriú ó formheasadh clárú na gcomhábhar gníomhach nó ó athnuachan an chlárúcháin is déanaí;iii) athrú ar úsáid ionadaíoch a léiriú;iv) a thugann le fios go leanann an clárú ag athrú ón gclárú bunaidh.
(5) téacs iomlán gach tuarascála trialach nó staidéir agus a coimriú mar chuid den fhaisnéis chlárúcháin bhunaidh nó den fhaisnéis um leanúint clárúcháin ina dhiaidh sin i gcomhréir leis na ceanglais maidir le faisnéis faoi chomhábhair ghníomhacha.
6) téacs iomlán gach tuarascála trialach nó staidéir agus a achomaireacht mar chuid de na sonraí clárúcháin bunaidh nó sonraí clárúcháin ina dhiaidh sin, de réir na gceanglas sonraí ullmhúcháin drugaí.
7) Fianaise dhoiciméadach go bhfuil sé riachtanach comhábhar gníomhach a úsáid nach gcomhlíonann na caighdeáin chlárúcháin reatha chun lotnaid thromchúiseach plandaí a rialú.
8) Chun gach tástáil nó staidéar a bhaineann le veirteabraigh a chur i gcrích, luaigh na bearta a glacadh chun tástáil ar veirteabraigh a sheachaint.Ní bheidh aon tuarascáil tástála ar úsáid d’aon ghnó an chomhábhair ghníomhach don duine nó ar úsáid táirge ina bhfuil an comhábhar gníomhach san fhaisnéis maidir le síneadh clárúcháin.
9) Cóip den iarratas ar MRLS arna thíolacadh i gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle.
10) Togra chun an comhábhar gníomhach a aicmiú nó a athaicmiú i gcomhréir le Rialachán 1272/2008.
11) Liosta ábhar a fhéadfaidh iomláine an iarratais leantach a chruthú, agus na sonraí nua a cuireadh isteach ag an am seo a mharcáil.
12) I gcomhréir le hAirteagal 8(5) de Rialachán Uimh. 1107/2009, achoimre agus torthaí na litríochta eolaíochta poiblí piarmheasúnaithe.
13) Déan measúnú ar an bhfaisnéis go léir a chuirtear isteach de réir staid reatha na heolaíochta agus na teicneolaíochta, lena n-áirítear athmheastóireacht ar chuid de na sonraí clárúcháin bunaidh nó sonraí um leanúint clárúcháin ina dhiaidh sin.
14) Breithniú agus moladh ar aon bhearta maolaithe riosca is gá agus is cuí.
15) I gcomhréir le hAirteagal 32b de Rialachán 178/2002, féadfaidh EFSA na tástálacha eolaíocha is gá a choimisiúnú atá le déanamh ag institiúid neamhspleách taighde eolaíoch agus torthaí na dtástálacha a chur in iúl do Pharlaimint na hEorpa, don Choimisiún agus do na Ballstáit.Tá sainorduithe den sórt sin oscailte agus trédhearcach, agus ba cheart an fhaisnéis go léir a bhaineann leis an bhfógra trialach a áireamh san iarratas ar shíneadh clárúcháin.
Má chomhlíonann na sonraí clárúcháin bunaidh na ceanglais sonraí reatha agus na caighdeáin mheastóireachta fós, is féidir leanúint le húsáid don síneadh clárúcháin seo, ach ní mór é a chur isteach arís.Ba cheart don iarratasóir a dhícheall a dhéanamh chun an bhunfhaisnéis chlárúcháin nó an fhaisnéis ábhartha a fháil agus a sholáthar mar leanúint den chlárú ina dhiaidh sin.Murab é an t-iarratasóir ar athnuachan clárúcháin an t-iarratasóir ar chlárú tosaigh an chomhábhair ghníomhach (is é sin, nach bhfuil an fhaisnéis curtha isteach ag an iarratasóir den chéad uair), is gá an ceart a fháil chun an clárú atá ann cheana a úsáid. faisnéis faoin gcomhábhar gníomhach tríd an iarratasóir ar an gcéad chlárú nó trí roinn riaracháin na tíre meastóireachta.Má sholáthraíonn an t-iarratasóir ar athnuachan clárúcháin fianaise nach bhfuil an fhaisnéis ábhartha ar fáil, déanfaidh an Stát ceannais nó an EFSA a rinne an t-athbhreithniú athnuachana roimhe sin agus/nó ina dhiaidh sin gach iarracht an fhaisnéis sin a sholáthar.
Mura gcomhlíonann na sonraí clárúcháin roimhe seo na ceanglais reatha, is gá tástálacha nua agus tuarascálacha nua a dhéanamh.Ba cheart don iarratasóir na tástálacha nua atá le déanamh agus a n-amchlár a shainaithint agus a liostú, lena n-áirítear liosta ar leith de thástálacha nua do gach veirteabrach, ag cur san áireamh an t-aiseolas a thug EFSA roimh athnuachan an iarratais.Ba cheart an tuarascáil tástála nua a mharcáil go soiléir, ag míniú an chúis agus an riachtanas.Chun oscailteacht agus trédhearcacht a áirithiú agus dúbailt tástálacha a laghdú, ba cheart tástálacha nua a chomhdú le EFSA sula dtosófar, agus ní ghlacfar le tástálacha neamhchomhdaithe.Féadfaidh an t-iarratasóir iarratas ar chosaint sonraí a chur isteach agus leaganacha rúnda agus neamhrúnda de na sonraí sin a thíolacadh.
3.1.2 Ullmhóidí
Tá leanúint de chlárú táirgí cógaisíochta bunaithe ar na comhábhair ghníomhacha atá curtha i gcrích.I gcomhréir le hAirteagal 43(2) de Rialachán Uimh. 1107/2009, áireofar le hiarratais ar leanúint d’ullmhóidí:
1) Cóip den deimhniú clárúcháin ullmhúcháin.
2) aon sonraí nua a theastaíonn ó thráth an iarratais mar gheall ar athruithe ar cheanglais faisnéise, ar threoirlínte agus ar a gcritéir (ie, athruithe ar chríochphointí tástála na gcomhpháirteanna gníomhacha de thoradh meastóireacht leanúnach ar chlárú).
3) Cúiseanna le sonraí nua a chur isteach: ní raibh na ceanglais faisnéise, na treoirlínte agus na caighdeáin nua i bhfeidhm tráth clárúcháin an táirge;Nó coinníollacha úsáide an táirge a mhodhnú.
4) A dheimhniú go gcomhlíonann an táirge ceanglais athnuachana clárúcháin na gcomhábhar gníomhach sna rialacháin (lena n-áirítear srianta ábhartha).
5) Má rinneadh faireachán ar an táirge, cuirfear an tuarascáil faisnéise faireacháin ar fáil.
6) Más gá, cuirfear isteach faisnéis le haghaidh measúnú comparáideach i gcomhréir leis na treoirlínte ábhartha.
3.1.2.1 Comhoiriúnú sonraí de chomhábhair ghníomhacha
Agus iarratas á dhéanamh aige ar leanúint de chlárú táirgí cógaisíochta, soláthróidh an t-iarratasóir, de réir chonclúid na meastóireachta ar an gcomhábhar gníomhach, faisnéis nua faoi gach comhábhar gníomhach is gá a nuashonrú de bharr athruithe ar cheanglais agus ar chaighdeáin sonraí, modhnóidh sé agus feabhsóidh sé an sonraí comhfhreagracha táirgí cógaisíochta, agus measúnú riosca a dhéanamh i gcomhréir leis na treoirlínte nua agus na luachanna deiridh chun a áirithiú go bhfuil an riosca fós laistigh de raon inghlactha.De ghnáth is ar an tír atá i gceannas ar an athbhreithniú leanúnach ar chlárú na gcomhábhar gníomhach atá an fhreagracht maidir le sonraí comhábhar gníomhacha a mheaitseáil.Féadfaidh an t-iarratasóir an fhaisnéis ábhartha faoi chomhábhair ghníomhacha a sholáthar don Tír luaidhe ainmnithe trí dhearbhú a sholáthar go bhfuil an fhaisnéis maidir le comhábhar gníomhach laistigh de thréimhse neamhchosanta, cruthúnas ar an gceart chun an fhaisnéis a úsáid, dearbhú go bhfuil an ullmhóid díolmhaithe ó chur isteach a faisnéis faoi chomhábhair ghníomhacha, nó trí a mholadh go ndéanfaí an tástáil arís.Ní fhéadfaidh faomhadh faisnéise iarratais ar leanúint de chlárú ullmhóidí a bheith ag brath ach ar an druga bunaidh céanna a chomhlíonann an caighdeán nua, agus nuair a athraíonn cáilíocht an druga bunaidh céanna aitheanta (lena n-áirítear uasmhéid ábhar na n-eisíontais), is féidir leis an iarratasóir argóintí réasúnta a sholáthar. gur féidir an bundhruga a úsáideadh a mheas mar choibhéis fós.
3.1.2.2 Athruithe ar dhea-chleachtais talmhaíochta (GAP)
Ba cheart don iarratasóir liosta de na húsáidí atá beartaithe don táirge a sholáthar, lena n-áirítear ráiteas a thabharfadh le fios nach bhfuil aon athrú suntasach tagtha ar GAP sa limistéar ó thráth an chláraithe, agus liosta ar leith d’úsáidí tánaisteacha san fhoirm GAP san fhormáid fhorordaithe. .Ní ghlacfar ach le hathruithe suntasacha ar GAP atá riachtanach chun athruithe ar an measúnú ar an gcomhpháirt ghníomhach a chomhlíonadh (luachanna deiridh nua, glacadh treoirlínte nua, coinníollacha nó srianta sna rialacháin um athnuachan clárúcháin), ar choinníoll go dtíolacann an t-iarratasóir an fhaisnéis tacaíochta uile is gá.I bprionsabal, ní fhéadfaidh aon athruithe suntasacha ar fhoirm dáileoga tarlú san iarratas leanúnach
3.1.2.3 Sonraí éifeachtúlachta drugaí
Ar mhaithe le héifeachtúlacht, ba cheart don iarratasóir sonraí tástála nua a chur isteach a chinneadh agus údar a thabhairt dóibh.Más rud é go spreagtar luach deiridh nua an t-athrú ar an GAP, ba cheart treoirlínte nua, sonraí trialacha éifeachtúlachta don GAP nua a chur isteach, ar shlí eile, níor cheart ach sonraí friotaíochta a chur isteach don iarratas ar leanúint.
3.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Tá ceanglais sonraí GCC SAM maidir le hathluacháil lotnaidicídí comhsheasmhach le clárú lotnaidicídí, athruithe clárúcháin, agus athchlárú, agus níl aon rialacháin ar leith ann.Foilseofar iarratais spriocdhírithe ar fhaisnéis bunaithe ar riachtanais measúnaithe riosca san athluacháil, aiseolas a gheofar le linn an chomhairliúcháin phoiblí, etc., i bhfoirm plean oibre deiridh agus fógra glao sonraí.
4 Saincheisteanna Eile
4.1 Comhiarratas
4.1.1 An tAontas Eorpach
I gcomhréir le hAirteagal 5, Caibidil 3 de Rialachán 2020/1740, má dhéanann níos mó ná iarratasóir amháin iarratas ar chlárú an chomhábhair ghníomhach chéanna a athnuachan, déanfaidh gach iarratasóir gach beart réasúnach chun faisnéis a thíolacadh go comhpháirteach.Féadfaidh an comhlachas arna ainmniú ag an iarratasóir an comhiarratas a dhéanamh thar ceann an iarratasóra, agus féadfar dul i dteagmháil le gach iarratasóir ionchasach maidir le togra chun faisnéis a chur isteach i gcomhpháirt.
Is féidir le hiarratasóirí faisnéis iomlán a chur isteach ar leithligh freisin, ach ba chóir dóibh na cúiseanna a mhíniú san fhaisnéis.Mar sin féin, i gcomhréir le hAirteagal 62 de Rialachán 1107/2009, níl tástálacha arís agus arís eile ar veirteabraigh inghlactha, mar sin ba cheart d’iarratasóirí ionchasacha agus do shealbhóirí sonraí údaraithe ábhartha gach iarracht a áirithiú go roinntear torthaí na dtástálacha agus na staidéar veirteabrach lena mbaineann.Chun clárú comhábhair ghníomhacha a athnuachan lena mbaineann iarratasóirí iolracha, ba cheart na sonraí go léir a athbhreithniú le chéile, agus ba cheart conclúidí agus tuarascálacha a fhoirmiú tar éis anailís chuimsitheach a dhéanamh.
4.1.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Molann an EPA go roinnfeadh iarratasóirí sonraí athluachála, ach níl aon cheanglas éigeantach ann.De réir an fhógra glao ar shonraí, is féidir le sealbhóir an deimhnithe clárúcháin ar chomhábhar gníomhach lotnaidicíde cinneadh a dhéanamh maidir le sonraí a sholáthar i gcomhpháirt le hiarratasóirí eile, staidéir ar leithligh a dhéanamh, nó an clárúchán a tharraingt siar.Má bhíonn dhá chríochphointe dhifriúla mar thoradh ar thrialacha ar leith ag iarratasóirí éagsúla, úsáidfidh an EPA an críochphointe is coimeádaí.
4.2 An gaol idir athnuachan clárúcháin agus clárú nua
4.2.1 An tAontas Eorpach
Sula gcuirfear tús le hathnuachan clárúcháin na gcomhábhar gníomhach, is é sin, sula bhfaighidh an Ballstát an t-iarratas ar athnuachan ar chlárú comhábhar gníomhach, féadfaidh an t-iarratasóir leanúint den iarratas ar chlárú an táirge chógaisíochta ábhartha a chur faoi bhráid an Bhallstáit (réigiún) ;Tar éis tús a chur le clárú na gcomhábhar gníomhach a athnuachan, ní fhéadfaidh an t-iarratasóir an t-iarratas ar chlárú na hullmhóide comhfhreagrach a chur faoi bhráid an Bhallstáit a thuilleadh, agus ní mór dó fanacht go n-eiseofar an rún maidir le clárú na gcomhábhar gníomhach a athnuachan sula gcuirfear isteach é i. de réir na gceanglas nua.
4.2.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Mura spreagfaidh clárú breise (eg, ullmhúchán dáileoige nua) measúnú riosca nua, féadfaidh an GCC glacadh leis an gclárúchán breise le linn na tréimhse athluachála;Más rud é, áfach, go bhféadfadh clárú nua (amhail raon feidhme nua úsáide) measúnú riosca nua a spreagadh, féadfaidh an EPA an táirge a áireamh sa mheasúnú riosca athmheasúnaithe nó measúnú riosca ar leith a dhéanamh ar an táirge agus na torthaí a úsáid san athmheasúnú.Tá solúbthacht an EPA mar gheall ar an bhfíric go dtacaíonn na trí rannán speisialaithe den Bhrainse Éifeachtaí Sláinte, an Bhrainse um Iompar agus Éifeachtaí Comhshaoil, agus an Brainse Anailíse Bitheolaíochta agus Eacnamaíochta le hobair na Clárlainne agus an Bhrainse Athluachála, agus is féidir leo gach rud a fheiceáil. sonraí na clárlainne agus an athluacháil ag an am céanna.Mar shampla, nuair a bhíonn cinneadh déanta ag an athluacháil an lipéad a mhodhnú, ach nach bhfuil sé eisithe fós, má chuireann cuideachta iarratas isteach ar athrú lipéad, déanfaidh an chlárlann é a phróiseáil de réir an chinnidh athluachála.Ligeann an cur chuige solúbtha seo don EPA acmhainní a chomhtháthú níos fearr agus cabhrú le cuideachtaí clárú níos luaithe.
4.3 Cosaint Sonraí
4.3.1 An tAontas Eorpach
Is é 30 mí an tréimhse chosanta do shonraí nua faoi chomhábhair ghníomhacha agus sonraí ullmhúcháin a úsáidtear le haghaidh athnuachan clárúcháin, ag tosú ón dáta a chláraítear an táirge ullmhúcháin comhfhreagrach den chéad uair lena athnuachan i ngach Ballstát, athraíonn an dáta sonrach beagán ó Bhallstát go chéile.
4.3.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Tá tréimhse cosanta sonraí 15 bliana ag sonraí athluachála a cuireadh isteach le déanaí ó dháta an taiscthe, agus nuair a dhéanann iarratasóir tagairt do shonraí a chuir fiontar eile isteach, de ghnáth ní mór dó a chruthú gur soláthraíodh cúiteamh d’úinéir na sonraí nó go bhfuil cead faighte.Má chinneann an fiontar clárúcháin drugaí gníomhach go bhfuil na sonraí riachtanacha curtha isteach aige le haghaidh athmheastóireachta, tá cead faighte ag an táirge ullmhúcháin a tháirgtear ag baint úsáide as an druga gníomhach sonraí an druga gníomhach a úsáid, ionas gur féidir leis an gclárúchán a choinneáil go díreach de réir an conclúid athluachála an druga gníomhach, gan faisnéis bhreise a chur leis, ach ní mór dó bearta rialaithe riosca a ghlacadh fós, amhail an lipéad a mhodhnú de réir mar is gá.
5. Achoimre agus ionchas
Tríd is tríd, tá an cuspóir céanna ag an AE agus ag SAM maidir le hathluachálacha a dhéanamh ar tháirgí lotnaidicídí cláraithe: a áirithiú, de réir mar a fhorbraítear cumais measúnaithe riosca agus de réir mar a athraíonn beartais, gur féidir leanúint d’úsáid shábháilte a bhaint as gach lotnaidicídí cláraithe agus nach mbaineann riosca míréasúnta leo do shláinte an duine. agus an timpeallacht.Mar sin féin, tá roinnt difríochtaí sna nósanna imeachta sonracha.Ar an gcéad dul síos, léirítear é sa nasc idir meastóireacht teicneolaíochta agus cinnteoireacht bainistíochta.Clúdaíonn an síneadh ar chlárú AE measúnú teicniúil agus cinntí bainistíochta deiridh araon;Ní dhéanann an athluacháil sna Stáit Aontaithe ach conclúidí meastóireachta teicniúla ar nós lipéid a mhodhnú agus sonraí nua a chur isteach, agus ní mór do shealbhóir an deimhnithe clárúcháin an tionscnamh a ghlacadh chun gníomhú i gcomhréir leis an gconclúid agus iarratais chomhfhreagracha a dhéanamh chun cinntí bainistíochta a chur chun feidhme.Sa dara háit, tá modhanna cur chun feidhme difriúil.Tá síneadh an chlárúcháin san AE roinnte ina dhá chéim.Is í an chéad chéim ná clárúchán na gcomhábhar gníomhach a leathnú ar leibhéal an AE.Tar éis an síneadh ar chlárú na gcomhábhar gníomhach a rith, déantar an síneadh ar chlárú táirgí cógaisíochta sna Ballstáit chomhfhreagracha.Déantar athluacháil ar chomhábhair ghníomhacha agus ar tháirgí foirmithe sna Stáit Aontaithe go comhuaineach.
Dhá ghné thábhachtacha iad ceadú clárúcháin agus athmheastóireacht tar éis clárúcháin chun sábháilteacht úsáid lotnaidicídí a chinntiú.I mí na Bealtaine 1997, d'fhógair an tSín na "Rialacháin maidir le Bainistiú Lotnaidicídí", agus tar éis níos mó ná 20 bliain d'fhorbairt, tá córas cláraithe iomlán lotnaidicídí agus córas caighdeánach meastóireachta bunaithe.Faoi láthair, tá níos mó ná 700 cineál lotnaidicídí cláraithe ag an tSín agus níos mó ná 40,000 táirgí ullmhúcháin, agus tá níos mó ná leath díobh cláraithe ar feadh níos mó ná 20 bliain.Is cinnte go dtiocfaidh méadú ar fhriotaíocht bhitheolaíoch an sprice, méadú ar charnadh comhshaoil, agus méadú ar rioscaí sábháilteachta daonna agus ainmhithe mar thoradh ar úsáid fadtéarmach, fairsing agus mór lotnaidicídí.Is bealach éifeachtach é athmheastóireacht tar éis clárúcháin chun an riosca fadtéarmach a bhaineann le húsáid lotnaidicídí a laghdú agus chun saolré iomlán lotnaidicídí a bhainistiú, agus is forlíonadh tairbheach é don chóras clárúcháin agus ceadaithe.Mar sin féin, thosaigh obair athmheastóireachta lotnaidicídí na Síne go déanach, agus léirigh na "Bearta chun Clárú Lotnaidicídí a Bhainistiú" a fógraíodh in 2017 don chéad uair ón leibhéal rialála gur cheart na cineálacha lotnaidicídí a cláraíodh ar feadh níos mó ná 15 bliana a eagrú le hiompar. meastóireacht thréimhsiúil de réir an staid táirgthe agus úsáide agus athruithe ar bheartas tionsclaíochta.NY/ T2948-2016 Soláthraíonn “Sonraíocht Theicniúil le haghaidh Athluacháil Lotnaidicídí” a eisíodh in 2016 na bunphrionsabail agus na nósanna imeachta meastóireachta maidir le hathluacháil cineálacha cláraithe lotnaidicídí, agus sainmhínítear téarmaí ábhartha, ach tá a fhorfheidhmiú teoranta mar chaighdeán molta.Maidir le hobair phraiticiúil na bainistíochta lotnaidicídí sa tSín, is féidir leis an taighde agus an anailís ar chóras athluachála an AE agus na Stát Aontaithe na smaointe agus an tsoilsiú seo a leanas a thabhairt dúinn.
Ar an gcéad dul síos, tabhair spraoi iomlán do phríomhfhreagracht shealbhóir an deimhnithe clárúcháin maidir le hathmheastóireacht lotnaidicídí cláraithe.Is é próiseas ginearálta athluachála lotnaidicídí san AE agus sna Stáit Aontaithe ná go bhforbróidh an roinn bainistíochta clárúcháin plean oibre, go gcuireann sé na cineálacha athluachála agus imní faoi phointí riosca ar aghaidh, agus cuireann sealbhóir an deimhnithe clárúcháin lotnaidicídí an fhaisnéis isteach de réir mar is gá laistigh den am sonraithe.Is féidir leis an tSín ceachtanna a tharraingt ón staid iarbhír, smaointeoireacht na roinne bainistíochta clárúcháin lotnaidicídí a athrú chun tástálacha fíoraithe a dhéanamh agus obair fhoriomlán athluachála lotnaidicídí a chomhlánú, soiléiriú breise a dhéanamh ar phríomhfhreagracht shealbhóir an deimhnithe clárúcháin lotnaidicídí maidir le hathluacháil a dhéanamh agus a chinntiú. sábháilteacht táirgí, agus feabhas a chur ar mhodhanna cur chun feidhme athluachála lotnaidicídí sa tSín.
Is é an dara córas cosanta sonraí athluachála lotnaidicídí a bhunú.Sainmhíníonn na Rialacháin um Bainistiú Lotnaidicídí agus a rialacha tacaíochta go soiléir córas cosanta cineálacha nua lotnaidicídí sa tSín agus na ceanglais údaraithe maidir le sonraí clárúcháin lotnaidicídí, ach níl na ceanglais um chosaint sonraí athluachála agus údarú sonraí soiléir.Dá bhrí sin, ba cheart sealbhóirí deimhnithe clárúcháin lotnaidicídí a spreagadh chun páirt ghníomhach a ghlacadh san obair athluachála, agus ba cheart an córas cosanta sonraí athluachála a shainiú go soiléir, ionas gur féidir leis na húinéirí sonraí bunaidh sonraí a sholáthar d'iarratasóirí eile ar chúiteamh, tástálacha arís agus arís eile a laghdú, agus an t-ualach ar fhiontair a laghdú.
Is é an tríú ceann ná córas meastóireachta iarchláraithe a thógáil chun monatóireacht a dhéanamh ar riosca lotnaidicídí, athmheastóireacht agus leanúint ar aghaidh le clárú.In 2022, d'eisigh an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe na "Rialacháin maidir le Monatóireacht agus Meastóireacht Riosca Lotnaidicídí a Bhainistiú (Dréacht le haghaidh Tráchta)" le déanaí, rud a léiríonn diongbháilteacht na Síne maidir le himscaradh córasach agus gnáthamh a dhéanamh ar bhainistíocht iarchláraithe lotnaidicídí.Sa todhchaí, ba cheart dúinn smaoineamh dearfach a dhéanamh freisin, taighde fairsing a dhéanamh, agus foghlaim ó go leor gnéithe, agus de réir a chéile a bhunú agus a fheabhsú córas bainistíochta sábháilteachta iarchláraithe do lotnaidicídí atá ag teacht le coinníollacha náisiúnta na Síne trí mhonatóireacht, ath-mheastóireacht agus clárú riosca úsáide lotnaidicídí, ionas go laghdófar go fírinneach gach cineál rioscaí sábháilteachta a d'fhéadfadh a bheith mar thoradh ar úsáid lotnaidicídí, agus go gcosnófar táirgeadh talmhaíochta, sláinte an phobail agus sábháilteacht an chomhshaoil go héifeachtach.
Am postála: Bealtaine-27-2024