Tá ról tábhachtach ag lotnaidicídí i gcosc agus i rialú galair talmhaíochta agus foraoiseachta, feabhas a chur ar thoradh gráin agus feabhas a chur ar cháilíocht gráin, ach beidh drochthionchar dosheachanta ag úsáid lotnaidicídí ar cháilíocht agus ar shábháilteacht táirgí talmhaíochta, ar shláinte an duine agus ar shábháilteacht an chomhshaoil. Éilíonn an Cód Iompair Idirnáisiúnta um Bainistíocht Lotnaidicídí, arna eisiúint i gcomhpháirt ag Eagraíocht Bia agus Talmhaíochta na Náisiún Aontaithe agus an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte, ar údaráis náisiúnta bainistíochta lotnaidicídí nós imeachta athchlárúcháin a bhunú chun athbhreithniú agus meastóireacht rialta a dhéanamh ar tháirgí lotnaidicídí cláraithe. A chinntiú go n-aithnítear rioscaí nua go tráthúil agus go nglactar bearta rialála éifeachtacha.
Faoi láthair, tá córais monatóireachta agus athmheasúnaithe riosca iarchlárúcháin bunaithe ag an Aontas Eorpach, na Stáit Aontaithe, Ceanada, Meicsiceo, an Astráil, an tSeapáin, an Chóiré Theas agus an Téalainn de réir a gcoinníollacha féin.
Ó cuireadh an córas clárúcháin lotnaidicídí i bhfeidhm i 1982, tá trí athbhreithniú mór déanta ar na ceanglais maidir le sonraí clárúcháin lotnaidicídí, agus tá feabhas suntasach tagtha ar na ceanglais theicniúla agus na caighdeáin maidir le meastóireacht sábháilteachta, agus ní féidir leis na seantháirgí lotnaidicídí a cláraíodh roimhe seo na ceanglais reatha maidir le meastóireacht sábháilteachta a chomhlíonadh go hiomlán a thuilleadh. Le blianta beaga anuas, trí chomhtháthú acmhainní, tacaíochta tionscadail agus bearta eile, tá an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe ag méadú bainistíocht sábháilteachta chlárúcháin lotnaidicídí i gcónaí, agus tá roinnt cineálacha lotnaidicídí an-tocsaineacha agus ardriosca rianaithe agus meastóireachta déanta aici. Mar shampla, maidir leis an riosca guaise drugaí ina dhiaidh sin de mheitsulfúrón-meitil, an riosca comhshaoil de fhlúbeindiamíd agus an riosca sláinte daonna de pharaquat, staidéar speisialta a thosú, agus bearta bainistíochta toirmiscthe a thabhairt isteach go tráthúil; Cuireadh deireadh de réir a chéile le foráit, isofeinfos-meitil, isocarbófos, ethoprófos, óiméithoáit, carbofúrán in 2022 agus 2023. Laghdaigh ocht lotnaidicíd an-tocsaineacha, amhail meatamól agus aldicarb, cion na lotnaidicídí an-tocsaineacha go dtí níos lú ná 1% de líon iomlán na lotnaidicídí cláraithe, rud a laghdaigh go héifeachtach na guaiseacha sábháilteachta a bhaineann le húsáid lotnaidicídí.
Cé gur chuir an tSín chun cinn agus gur iniúch sí de réir a chéile monatóireacht úsáide agus meastóireacht sábháilteachta lotnaidicídí cláraithe, níl rialacha agus rialacháin athmheasúnaithe córasacha agus spriocdhírithe bunaithe aici go fóill, agus níl an obair athmheasúnaithe leordhóthanach, níl an próiseas socraithe, agus níl an phríomhfhreagracht soiléir, agus tá bearna mhór ann fós i gcomparáid le tíortha forbartha. Dá bhrí sin, is ábhar bainistíochta tábhachtach é foghlaim ó mhúnla aibí agus ó thaithí an Aontais Eorpaigh agus na Stát Aontaithe, nósanna imeachta agus ceanglais chur chun feidhme athmheasúnaithe clárúcháin lotnaidicídí sa tSín a shoiléiriú, agus samhail nua bainistíochta lotnaidicídí a thógáil a chomhtháthaíonn athbhreithniú clárúcháin, athmheasúnú agus leanúnachas clárúcháin chun sábháilteacht úsáid lotnaidicídí agus forbairt thionsclaíoch inbhuanaithe a chinntiú go cuimsitheach.
1 Athmheasúnú a dhéanamh ar chatagóir an tionscadail
1.1 An tAontas Eorpach
1.1.1 clár athbhreithnithe do sheanchineálacha
Sa bhliain 1993, rinne an Coimisiún Eorpach (dá ngairtear an “Coimisiún Eorpach”) athmheasúnú i gceithre bhaisc ar bheagnach 1,000 comhábhar gníomhach lotnaidicídí a cláraíodh lena n-úsáid ar an margadh roimh mhí Iúil 1993, de réir fhorálacha Threoir 91/414. I mí an Mhárta 2009, bhí an mheastóireacht críochnaithe go bunúsach, agus athchláraíodh thart ar 250 comhábhar gníomhach, nó 26%, toisc gur chomhlíon siad caighdeáin sábháilteachta; tharraingíodh 67% de na comhábhair ghníomhacha siar ón margadh mar gheall ar fhaisnéis neamhiomlán, gan aon iarratas fiontair nó tarraingt siar tionscnaimh fiontair. Cuireadh deireadh le 70 nó 7% eile de na comhábhair ghníomhacha toisc nár chomhlíon siad ceanglais an mheastóireachta sábháilteachta nua.
1.1.2 athbhreithniú ar cheadú
Foráiltear in Airteagal 21 den Acht nua um Bainistíocht Lotnaidicídí de chuid an AE 1107/2009 go bhféadfaidh an Coimisiún Eorpach athscrúdú a thionscnamh ar chomhábhair ghníomhacha cláraithe tráth ar bith, is é sin, athmheastóireacht speisialta. Ba cheart don Choimisiún iarratais ar athscrúdú ó Bhallstáit i bhfianaise fionnachtana eolaíocha agus teicniúla nua agus sonraí monatóireachta a chur san áireamh agus athmheastóireacht speisialta á thionscnamh aige. Má mheasann an Coimisiún nach gcomhlíonann comhábhar gníomhach na ceanglais chlárúcháin a thuilleadh, cuirfidh sé na Ballstáit, an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (EFSA) agus an chuideachta déantúsaíochta ar an eolas faoin gcás agus socróidh sé spriocdháta don chuideachta chun ráiteas a chur isteach. Féadfaidh an Coimisiún comhairle nó cúnamh eolaíoch agus teicniúil a lorg ó na Ballstáit agus ó EFSA laistigh de thrí mhí ón dáta a bhfaightear an t-iarratas ar chomhairle nó ar chúnamh teicniúil, agus cuirfidh EFSA a thuairim nó torthaí a chuid oibre isteach laistigh de thrí mhí ón dáta a bhfaightear an t-iarratas. Má chinntear nach gcomhlíonann comhábhar gníomhach na ceanglais chlárúcháin a thuilleadh nó nár soláthraíodh an fhaisnéis bhreise a iarradh, eiseoidh an Coimisiún cinneadh chun clárú an chomhábhair ghníomhaigh a tharraingt siar nó a leasú i gcomhréir leis an nós imeachta rialála.
1.1.3 athnuachan Clárúcháin
Tá leanúint de chlárú táirgí lotnaidicídí san AE coibhéiseach leis an meastóireacht thréimhsiúil sa tSín. Sa bhliain 1991, d’fhógair an AE treoir 91/414/CEE, ina bhforáiltear nach féidir tréimhse chlárúcháin comhábhair ghníomhacha lotnaidicídí cláraithe a bheith níos mó ná 10 mbliana, agus go gcaithfear iarratas a dhéanamh ar chlárú arís nuair a théann sé in éag, agus gur féidir é a athnuachan tar éis na caighdeáin chlárúcháin a chomhlíonadh. Sa bhliain 2009, d’fhógair an tAontas Eorpach Dlí nua rialacháin lotnaidicídí 1107/2009, ag cur 91/414/CEE in ionad. Foráiltear san Acht 1107/2009 go gcaithfear iarratas a dhéanamh ar athnuachan clárúcháin ar chomhábhair ghníomhacha agus ullmhóidí lotnaidicídí tar éis dóibh dul in éag, agus go mbraitheann an teorainn ama shonrach le haghaidh síneadh clárúcháin comhábhair ghníomhacha ar a chineál agus ar thorthaí na meastóireachta: ní bhíonn tréimhse síneadh comhábhair ghníomhacha lotnaidicídí níos mó ná 15 bliana i gcoitinne; Ní théann fad iarrthóra le haghaidh ionadú thar 7 mbliana; Ní dhéanfar comhábhair ghníomhacha is gá chun lotnaidí agus galair thromchúiseacha plandaí a rialú nach gcomhlíonann na critéir chlárúcháin reatha, amhail carcanaiginí Aicme 1A nó 1B, substaintí tocsaineacha atáirgthe Aicme 1A nó 1B, comhábhair ghníomhacha a bhfuil airíonna suaiteacha inchríneacha acu a d’fhéadfadh drochthionchar a imirt ar dhaoine agus ar orgánaigh nach spriocorgánaigh iad, a shíneadh ar feadh níos mó ná 5 bliana.
1.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
1.2.1 athchlárú seanchineálacha
Sa bhliain 1988, leasaíodh an tAcht Cónaidhme um Fheithidicídí, Fungaicídí agus Creimiricídí (FIFRA) chun athscrúdú a cheangal ar chomhábhair ghníomhacha i lotnaidicídí a cláraíodh roimh 1 Samhain, 1984. Chun comhlíonadh le caighdeáin reatha feasachta eolaíochta agus rialála a chinntiú. I Meán Fómhair 2008, chríochnaigh Gníomhaireacht um Chaomhnú Comhshaoil na Stát Aontaithe (EPA) athscrúdú ar 1,150 comhábhar gníomhach (roinnte ina 613 ábhar) tríd an gClár Athchlárúcháin Sean-Éagsúlachta, agus ceadaíodh 384 ábhar díobh, nó 63 faoin gcéad. Bhí 229 ábhar ar dhíchlárú, arb ionann é agus 37 faoin gcéad.
1.2.2 athbhreithniú speisialta
Faoi FIFRA agus Cód na Rialachán Cónaidhme (CFR), féadfar athmheasúnú speisialta a thionscnamh nuair a léiríonn fianaise go gcomhlíonann úsáid lotnaidicíd ceann de na coinníollacha seo a leanas:
1) D’fhéadfadh sé gortú géar tromchúiseach a chur faoi deara do dhaoine nó do bheostoc.
2) D’fhéadfadh sé a bheith carcanaigineach, teiriteachónach, géineatocsaineach, tocsaineach don fhéatas, tocsaineach don atáirgeadh nó tocsaineach moillithe ainsealach do dhaoine.
3) Féadfaidh an leibhéal iarmhair in orgánaigh nach sprioc-orgánaigh iad sa chomhshaol a bheith cothrom le tiúchan na n-éifeachtaí tocsaineacha géara nó ainsealacha nó níos mó ná sin, nó féadfaidh sé drochthionchar a imirt ar atáirgeadh orgánach nach sprioc-orgánaigh iad.
4) d’fhéadfadh riosca a bheith ann do mharthanas leanúnach speicis atá i mbaol nó faoi bhagairt mar atá ainmnithe ag an Acht um Speicis i mBaol.
5) D’fhéadfadh scriosadh gnáthóg thábhachtach speiceas atá i mbaol nó faoi bhagairt nó athruithe díobhálacha eile a bheith mar thoradh air.
6) D’fhéadfadh rioscaí a bheith ann do dhaoine nó don chomhshaol, agus is gá a chinneadh an féidir le buntáistí úsáid lotnaidicídí na héifeachtaí diúltacha sóisialta, eacnamaíocha agus comhshaoil a fhritháireamh.
De ghnáth bíonn meastóireacht dhomhain ar cheann amháin nó roinnt rioscaí féideartha i gceist le hathmheasúnú speisialta, agus is é an sprioc deiridh ná riosca lotnaidicíd a laghdú trí shonraí atá ann cheana a athbhreithniú, faisnéis nua a fháil agus/nó tástálacha nua a dhéanamh, na rioscaí a sainaithníodh a mheas agus bearta laghdaithe riosca iomchuí a chinneadh. Tar éis an t-athmheasúnú speisialta a bheith críochnaithe, féadfaidh an EPA imeachtaí foirmiúla a thionscnamh chun clárú an táirge lena mbaineann a chúlghairm, a dhiúltú, a athaicmiú nó a mhodhnú. Ó na 1970idí i leith, tá athmheasúnuithe speisialta déanta ag an EPA ar níos mó ná 100 lotnaidicíd agus tá formhór na n-athbhreithnithe sin curtha i gcrích aici. Faoi láthair, tá roinnt athmheasúnuithe speisialta ar feitheamh: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, agus ethyleneoxide.
1.2.3 athbhreithniú clárúcháin
Ós rud é go bhfuil an seanchlár athchlárúcháin cineálacha críochnaithe agus gur thóg an t-athmheasúnú speisialta blianta fada, tá cinneadh déanta ag an EPA an t-athmheasúnú a thionscnamh mar chlár comharba ar an sean-athchlárú cineálacha agus an t-athmheasúnú speisialta. Tá an t-athmheasúnú reatha ar an EPA coibhéiseach leis an meastóireacht thréimhsiúil sa tSín, agus is é an bunús dlí atá leis an Acht um Chosaint Cáilíochta Bia (FQPA), a mhol meastóireacht thréimhsiúil ar lotnaidicídí den chéad uair i 1996, agus a leasaigh an tAcht um Chosaint Cáilíochta Bia (FIFRA). Ceanglaítear ar an EPA athbhreithniú tréimhsiúil a dhéanamh ar gach lotnaidicíd cláraithe uair amháin ar a laghad gach 15 bliana chun a chinntiú go bhfanann gach lotnaidicíd cláraithe i gcomhréir leis na caighdeáin reatha de réir mar a athraíonn leibhéil mheasúnaithe riosca agus de réir mar a athraíonn beartais.
Sa bhliain 2007, d’eisigh FIFRA leasú chun an athmheastóireacht a thionscnamh go foirmiúil, á cheangal ar an EPA a hathbhreithniú ar 726 lotnaidicíd a cláraíodh roimh 1 Deireadh Fómhair, 2007, a chríochnú faoin 31 Deireadh Fómhair, 2022. Mar chuid den chinneadh athbhreithnithe, ní mór don EPA a hoibleagáid faoin Acht um Speicis i mBaol a chomhlíonadh freisin chun bearta maolaithe riosca luatha a ghlacadh do speicis i mbaol. Mar sin féin, mar gheall ar phaindéim COVID-19, an mhoill maidir le sonraí a chur isteach ó iarratasóirí agus castacht na meastóireachta, níor críochnaíodh an obair in am. Sa bhliain 2023, d’eisigh an EPA plean athmheastóireachta nua 3 bliana, a thabharfaidh cothrom le dáta an spriocdháta athmheastóireachta do 726 lotnaidicíd a cláraíodh roimh 1 Deireadh Fómhair, 2007, agus 63 lotnaidicíd a cláraíodh tar éis an dáta sin go dtí an 1 Deireadh Fómhair, 2026. Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara, beag beann ar cibé an ndearnadh athmheastóireacht ar lotnaidicíd, go nglacfaidh an EPA gníomh rialála iomchuí nuair a chinneann sí go bhfuil riosca práinneach do dhaoine nó don chomhshaol mar thoradh ar an nochtadh do lotnaidicídí a éilíonn aird láithreach.
2 Nósanna Imeachta Gaolmhara
Ós rud é go bhfuil meastóireacht ar sheanchineálacha an AE, athchlárú seanchineálacha agus athmheasúnú speisialta na Stát Aontaithe críochnaithe, faoi láthair, is trí shíneadh clárúcháin den chuid is mó atá an AE, agus trí thionscadal athmheasúnaithe den chuid is mó atá na Stáit Aontaithe ag déanamh meastóireachta sábháilteachta ar lotnaidicídí cláraithe, rud atá coibhéiseach go bunúsach leis an meastóireacht thréimhsiúil sa tSín.
2.1 An tAontas Eorpach
Tá leanúint leis an gclárú san AE roinnte ina dhá chéim, is é an chéad chéim leanúint leis an gclárú comhábhair ghníomhacha. Féadfar an comhábhar gníomhach a athnuachan má chinntear go gcomhlíonann úsáid ionadaíoch amháin nó níos mó den chomhábhar gníomhach agus táirge ullmhúcháin amháin ar a laghad ina bhfuil an comhábhar gníomhach na ceanglais chlárúcháin. Féadfaidh an Coimisiún comhábhair ghníomhacha comhchosúla a chomhcheangal agus tosaíochtaí agus cláir oibre a bhunú bunaithe ar a n-éifeachtaí ar shláinte an duine agus ainmhithe agus ar shábháilteacht an chomhshaoil, agus an gá atá le rialú éifeachtach agus bainistíocht frithsheasmhachta na sprice á chur san áireamh, a mhéid is féidir. Ba cheart go n-áireofaí na nithe seo a leanas sa chlár: nósanna imeachta maidir le hiarratais ar athnuachan clárúcháin a chur isteach agus a mheasúnú; Faisnéis nach mór a chur isteach, lena n-áirítear bearta chun tástáil ainmhithe a íoslaghdú, amhail úsáid straitéisí tástála cliste amhail scagadh in vitro; Spriocdháta maidir le sonraí a chur isteach; Rialacha nua maidir le sonraí a chur isteach; Tréimhsí meastóireachta agus cinnteoireachta; Agus leithdháileadh mheasúnú na gcomhábhar gníomhach ar na Ballstáit.
2.1.1 Comhábhair ghníomhacha
Téann comhábhair ghníomhacha isteach sa chéad timthriall athnuachana eile 3 bliana roimh dheireadh thréimhse bailíochta a ndeimhnithe clárúcháin, agus ba cheart d’iarratasóirí ar spéis leo athnuachan clárúcháin (an t-iarratasóir tráth an chéad cheadú nó iarratasóirí eile) a n-iarratas a chur isteach 3 bliana roimh dhul in éag an deimhnithe clárúcháin. Déanann an ballstát rapóirtéara (RMS) agus an ballstát comhrapóirtéara (Co-RMS) measúnú comhpháirteach ar na sonraí maidir le leanúint ar aghaidh le clárú na gcomhábhar gníomhach, le rannpháirtíocht EFSA agus Ballstáit eile. De réir na gcritéar atá leagtha síos sna rialacháin, sna treoirlínte agus sna treoirlínte ábhartha, ainmníonn gach Ballstát an Ballstát a bhfuil na hacmhainní agus na cumais riachtanacha aige (daonchumhacht, sáithiú poist, srl.) mar an Stát ceannais. Mar gheall ar réimse fachtóirí, féadfaidh an Stát ceannais agus an Stát comhcheannais den athmheasúnú a bheith difriúil ón Stát inar cláraíodh an t-ainmniú den chéad uair. Ar an 27 Márta 2021, tháinig Rialachán 2020/1740 ón gCoimisiún Eorpach i bhfeidhm, ina leagtar amach nithe sonracha maidir le hathnuachan chlárúcháin comhábhar gníomhach lotnaidicídí, is infheidhme maidir le comhábhair ghníomhacha a bhfuil a dtréimhse chlárúcháin ar an 27 Márta 2024 nó dá éis. Maidir le comhábhair ghníomhacha a théann in éag roimh an 27 Márta 2024, leanfaidh Rialachán 844/2012 d’fheidhm a bheith aige. Seo a leanas an próiseas sonrach maidir le hathnuachan clárúcháin san AE.
2.1.1.1 Fógra réamhiarratais agus moltaí aiseolais
Sula ndéanfaidh an fiontar iarratas ar athnuachan clárúcháin, cuirfidh sé fógra faoi bhráid EFSA ar dtús faoi na trialacha ábhartha a bheartaíonn sé a dhéanamh chun tacú leis an athnuachan clárúcháin, ionas gur féidir le EFSA comhairle chuimsitheach a thabhairt dó agus comhairliúchán poiblí a dhéanamh chun a chinntiú go ndéanfar na trialacha ábhartha go tráthúil agus go réasúnta. Féadfaidh gnólachtaí comhairle a lorg ó EFSA tráth ar bith sula ndéanfaidh siad a n-iarratas a athnuachan. Cuirfidh EFSA an Stát ceannais agus/nó an Stát comhcheannais ar an eolas faoin bhfógra a chuir an fiontar isteach agus déanfaidh sé moladh ginearálta bunaithe ar scrúdú a dhéanamh ar an bhfaisnéis uile a bhaineann leis an gcomhábhar gníomhach, lena n-áirítear faisnéis chlárúcháin roimhe seo nó faisnéis leanúnachas clárúcháin. Má lorgaíonn roinnt iarratasóirí comhairle ag an am céanna maidir le hathnuachan clárúcháin don chomhpháirt chéanna, molfaidh EFSA dóibh iarratas comhpháirteach athnuachana a chur isteach.
2.1.1.2 Iarratas a chur isteach agus a ghlacadh
Cuirfidh an t-iarratasóir an t-iarratas athnuachana isteach go leictreonach laistigh de 3 bliana roimh dhul in éag chlárú an chomhábhair ghníomhaigh tríd an gcóras lárnach aighneachta arna ainmniú ag an Aontas Eorpach, trína bhféadfar fógra a thabhairt don Stát ceannasach, don Chomh-Stát Ceannasach, do Bhallstáit eile, don EFSA agus don Choimisiún. Cuirfidh an Stát ceannasach an t-iarratasóir, don Chomh-Stát Ceannasach, don Choimisiún agus don EFSA ar an eolas, laistigh de mhí amháin ó thíolacadh an iarratais, faoi dháta fála agus inghlacthacht an iarratais ar athnuachan. Má tá eilimint amháin nó níos mó ar iarraidh sna hábhair a cuireadh isteach, go háirithe mura gcuirtear na sonraí tástála iomlána isteach mar is gá, cuirfidh an tír cheannasach an t-iarratasóir ar an eolas faoin ábhar atá ar iarraidh laistigh de mhí amháin ó dháta fála an iarratais, agus éileoidh sí athsholáthar laistigh de 14 lá, mura gcuirtear na hábhair atá ar iarraidh isteach nó mura soláthraítear aon chúiseanna bailí ag an dáta éaga, ní ghlacfar leis an iarratas athnuachana. Cuirfidh an Stát ceannasach an t-iarratasóir, don Chomh-Stát Ceannasach, don Choimisiún, do na Ballstáit eile agus don EFSA ar an eolas láithreach faoin gcinneadh agus faoi na cúiseanna lena neamh-inghlacthacht. Roimh an spriocdháta chun leanúint leis an iarratas, comhaontóidh an Tír atá i gceannas ar an gcomhordú na tascanna athbhreithnithe go léir agus leithdháileadh ualaigh oibre.
2.1.1.3 Athbhreithniú sonraí
Má ghlactar leis an iarratas ar leanúint, déanfaidh an Stát ceannais athbhreithniú ar an bpríomhfhaisnéis agus iarrfaidh sé tuairimí an phobail. Laistigh de 60 lá ó dháta foilsithe an iarratais leanúna, ligfidh EFSA don phobal tuairimí i scríbhinn a chur isteach ar an bhfaisnéis san iarratas leanúna agus ar shonraí nó turgnaimh ábhartha eile a bheith ann. Ansin, déanfaidh an Stát ceannais agus an Comhstát Ceannais measúnú neamhspleách, oibiachtúil agus trédhearcach ar cibé an gcomhlíonann an comhábhar gníomhach ceanglais na gcritéar clárúcháin fós, bunaithe ar thorthaí eolaíocha reatha agus ar dhoiciméid treorach is infheidhme, ag scrúdú an fhaisnéis uile a fuarthas ar an iarratas athnuachana, sonraí clárúcháin a cuireadh isteach roimhe seo agus conclúidí meastóireachta (lena n-áirítear dréacht-mheastóireachtaí roimhe seo) agus tuairimí i scríbhinn a fuarthas le linn an chomhairliúcháin phoiblí. Ní bhreithneofar faisnéis a chuirfidh iarratasóirí isteach lasmuigh de raon feidhme an iarratais, nó tar éis an spriocdháta sonraithe le haghaidh aighneachtaí. Cuirfidh an Stát ceannais dréacht-thuarascáil mheasúnaithe athnuachana (dRAR) faoi bhráid an Choimisiúin agus EFSA laistigh de 13 mhí ó thíolacadh an iarratais athnuachana. Le linn na tréimhse seo, féadfaidh an Stát ceannais faisnéis bhreise a iarraidh ón iarratasóir agus teorainn ama a shocrú don fhaisnéis bhreise, féadfaidh sé dul i gcomhairle le EFSA nó faisnéis eolaíoch agus theicniúil bhreise a iarraidh ó Bhallstáit eile, ach ní chuirfidh sé faoi deara go sáróidh an tréimhse mheasúnaithe na 13 mhí shonraithe. Ba cheart na heilimintí sonracha seo a leanas a bheith sa dréacht-tuarascáil mheasúnaithe ar shíneadh clárúcháin:
1) Tograí maidir le leanúint leis an gclárú, lena n-áirítear aon choinníollacha agus srianta riachtanacha.
2) Moltaí maidir le cibé ar cheart an comhábhar gníomhach a mheas mar chomhábhar gníomhach “ísealriosca”.
3) Moltaí maidir le cibé ar cheart an comhábhar gníomhach a mheas mar iarrthóir le haghaidh athsholáthair.
4) Moltaí maidir le huasteorainn iarmhair (MRL) a shocrú, nó cúiseanna gan MRL a chur san áireamh.
5) Moltaí maidir le haicmiú, deimhniú nó athaicmiú comhábhair ghníomhacha.
6) Cinneadh maidir leis na trialacha sna sonraí leanúnachais clárúcháin atá ábhartha don mheastóireacht.
7) Moltaí maidir leis na codanna den tuarascáil ar cheart do shaineolaithe dul i gcomhairle leo.
8) I gcás inarb ábhartha, ní aontaíonn an Stát comhcheannasach leis na pointí i measúnú an Stáit Cheannasaigh, nó leis na pointí nach bhfuil comhaontú i measc na mBallstáit a chomhdhéanann an Painéal Comhpháirteach de Stáit Cheannasaigh orthu.
9) Toradh an chomhairliúcháin phoiblí agus an chaoi a gcuirfear san áireamh é.
Ba cheart don Stát ceannais cumarsáid a dhéanamh go pras leis na húdaráis rialála Ceimiceán agus, ar a dhéanaí, togra a chur faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (ECHA) tráth a gcuirtear an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe leanúnachais isteach chun an t-aicmiú ar a laghad faoin Rialachán AE maidir le hAicmiú, Lipéadú agus Pacáistiú do Shubstaintí agus do Mheascáin a fháil. Is é an comhábhar gníomhach ná pléascach, tocsaineacht ghéar, creimeadh/greannú craicinn, díobháil/greannú tromchúiseach súl, ailléirge riospráide nó craicinn, só-ghineacht cealla geirme, carcanaigineacht, tocsaineacht atáirgthe, tocsaineacht orgáin sprice shonraigh ó nochtadh aonair agus arís eile, agus aicmiú aonfhoirmeach ar ghuaiseacha don chomhshaol uisceach. Luafaidh an Stát trialach go leordhóthanach na cúiseanna nach gcomhlíonann an comhábhar gníomhach na critéir aicmithe do cheann amháin nó níos mó de na haicmí guaise, agus féadfaidh ECHA trácht a dhéanamh ar thuairimí an Stáit trialach.
2.1.1.4 Tuairimí ar an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe leanúnachais
Déanfaidh EFSA athbhreithniú ar cibé an bhfuil an fhaisnéis ábhartha uile sa dréacht-tuarascáil mheasúnaithe leanúnaí agus cuirfidh sé chuig an iarratasóir agus chuig na Ballstáit eile í tráth nach déanaí ná 3 mhí tar éis an tuarascáil a fháil. Ar an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe leanúnaí a fháil, féadfaidh an t-iarratasóir, laistigh de dhá sheachtain, a iarraidh ar EFSA cuid den fhaisnéis a choinneáil faoi rún, agus cuirfidh EFSA an dréacht-tuarascáil mheasúnaithe leanúnaí ar fáil don phobal, seachas an fhaisnéis atá glactha faoi rún cuí, mar aon leis an bhfaisnéis nuashonraithe faoin iarratas leanúnach. Ceadóidh EFSA don phobal tuairimí i scríbhinn a chur isteach laistigh de 60 lá ó dháta foilsithe na dréacht-tuarascála measúnaithe leanúnaí agus iad a sheoladh, mar aon lena gcuid tuairimí féin, chuig an Stát ceannais, an Stát comhcheannais nó an grúpa Ballstát atá i gcomhcheannas.
2.1.1.5 Athbhreithniú piaraí agus eisiúint réitigh
Eagraíonn EFSA saineolaithe (saineolaithe ón tír cheannais agus saineolaithe ó bhallstáit eile) chun athbhreithniú piaraí a dhéanamh, tuairimí athbhreithnithe na tíre ceannais agus saincheisteanna eile atá gan réiteach a phlé, conclúidí réamhchéime agus comhairliúchán poiblí a dhéanamh, agus ar deireadh na conclúidí agus na rúin a chur faoi bhráid an Choimisiúin Eorpaigh lena gceadú agus lena n-eisiúint. Mura mbeidh meastóireacht an chomhábhair ghníomhaigh críochnaithe roimh an dáta éaga, ar chúiseanna nach bhfuil smacht ag an iarratasóir orthu, eiseoidh an AE cinneadh chun bailíocht chlárú an chomhábhair ghníomhaigh a shíneadh chun a chinntiú go gcuirfear an t-athnuachan clárúcháin i gcrích go réidh.
2.1.2 Ullmhúcháin
Laistigh de 3 mhí ó athnuachan chlárú an chomhábhair ghníomhaigh, cuirfidh sealbhóir an deimhnithe clárúcháin ábhartha iarratas isteach chun clárú an táirge cógaisíochta a athnuachan chuig an mBallstát a fuair clárú an táirge cógaisíochta comhfhreagraigh. Má dhéanann sealbhóir an chlárúcháin iarratas ar athnuachan chlárú an táirge cógaisíochta chéanna i réigiúin éagsúla, cuirfear an fhaisnéis iarratais go léir in iúl do na Ballstáit go léir chun malartú faisnéise idir na Ballstáit a éascú. Chun tástálacha dúblacha a sheachaint, déanfaidh an t-iarratasóir, sula ndéanfaidh sé tástálacha nó tástálacha, seiceáil an bhfuil an clárú táirge ullmhúcháin céanna faighte ag fiontair eile, agus déanfaidh sé gach beart réasúnta ar bhealach cothrom agus trédhearcach chun teacht ar chomhaontú maidir le tástáil agus tuarascálacha tástála a chomhroinnt.
Chun córas oibríochta comhordaithe agus éifeachtúil a chruthú, cuireann an AE córas clárúcháin réigiúnach i bhfeidhm le haghaidh ullmhóidí, atá roinnte ina thrí réigiún: Tuaisceart, Lár agus Deisceart. Iarrfaidh an Coiste Stiúrtha criosach (CC criosach) nó a Bhallstáit ionadaíocha ar gach sealbhóir deimhnithe clárúcháin táirgí ábhartha an ndéanfaidh siad iarratas ar athnuachan clárúcháin agus cén réigiún ina ndéanfaidh siad amhlaidh. Cinneann sé freisin an Ballstát rapóirtéara criosach (RMS criosach). Chun pleanáil roimh ré, ba cheart an Stát ceannasach réigiúnach a cheapadh i bhfad roimh an iarratas ar leanúint leis an táirge drugaí a chur isteach, rud a mholtar go ginearálta a dhéanamh sula bhfoilsíonn EFSA conclúidí an athbhreithnithe ar chomhábhair ghníomhacha. Is é freagracht an Stáit cheannasach réigiúnach líon na n-iarratasóirí a chuir isteach iarratais athnuachana a dheimhniú, na hiarratasóirí a chur ar an eolas faoin gcinneadh agus an measúnú a chríochnú thar ceann na Stát eile sa réigiún (uaireanta déanann Ballstát measúnú leanúnach le haghaidh úsáidí áirithe táirgí cógaisíochta gan úsáid a bhaint as córas clárúcháin criosach). Ceanglaítear ar an tír athbhreithnithe ar chomhábhair ghníomhacha comparáid a dhéanamh idir sonraí leanúnacha an chomhábhair ghníomhacha agus sonraí leanúnacha an táirge drugaí. Críochnóidh an Stát ceannais réigiúnach meastóireacht ar shonraí leanúnacha an ullmhúcháin laistigh de 6 mhí agus cuirfidh sé chuig na Ballstáit agus na hiarratasóirí í le haghaidh tuairimí. Críochnóidh gach Ballstát formheas leanúnach a tháirgí foirmlithe faoi seach laistigh de thrí mhí. Ní mór an próiseas athnuachana foirmlithe iomlán a bheith críochnaithe laistigh de 12 mhí ó dheireadh athnuachan clárúcháin an chomhábhair ghníomhaigh.
2.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Sa phróiseas athmheasúnaithe, ceanglaítear ar EPA na Stát Aontaithe measúnú riosca a dhéanamh, a chinneadh an gcomhlíonann an lotnaidicíd critéir chlárúcháin FIFRA, agus cinneadh athbhreithnithe a eisiúint. Tá seacht roinn, ceithre roinn rialála, agus trí roinn speisialaithe i nGníomhaireacht rialála lotnaidicídí an EPA. Is í an tSeirbhís Chlárúcháin agus Athmheasúnaithe an Brainse rialála, agus tá an Chlárlann freagrach as feidhmchláir, úsáidí agus athruithe nua i ngach lotnaidicíd cheimiceach traidisiúnta; Tá an tSeirbhís Athmheasúnaithe freagrach as meastóireacht iarchlárúcháin lotnaidicídí traidisiúnta. Tá an Brainse Éifeachtaí Sláinte, an Brainse Iompraíochta agus Éifeachtaí Comhshaoil agus an Brainse Anailíse Bitheolaíoch agus Eacnamaíche, ar aonaid speisialaithe iad, freagrach go príomha as athbhreithniú teicniúil ar na sonraí ábhartha uile le haghaidh clárú lotnaidicídí agus meastóireacht iarchlárúcháin, agus as measúnuithe riosca a chríochnú.
2.2.1 Roinn théamach
Is éard atá i dtopaic athmheasúnaithe comhábhar gníomhach amháin nó níos mó agus na táirgí uile ina bhfuil na comhábhair ghníomhacha sin. Nuair a bhíonn dlúthbhaint idir struchtúr ceimiceach agus tréithe tocsaineolaíocha comhábhar gníomhach éagsúil, agus nuair is féidir cuid nó na sonraí uile a theastaíonn le haghaidh measúnú guaise a roinnt, is féidir iad a ghrúpáil faoin dtopaic chéanna; tá táirgí lotnaidicídí ina bhfuil il-chomhábhair ghníomhacha faoi réir an topaice athmheasúnaithe do gach comhábhar gníomhach freisin. Nuair a thagann sonraí nó faisnéis nua chun cinn, féadfaidh an EPA athruithe a dhéanamh ar an dtopaic athmheasúnaithe freisin. Má fhaigheann sí amach nach bhfuil il-chomhábhair ghníomhacha i dtopaic cosúil, féadfaidh an EPA an t-topaic a roinnt ina dhá thopaic neamhspleácha nó níos mó, nó féadfaidh sí comhábhair ghníomhacha a chur leis an dtopaic athmheasúnaithe nó a bhaint de.
2.2.2 Foirmliú an sceidil
Bíonn dáta bonn ag gabháil le gach topaic athmheasúnaithe, arb é an chéad dáta clárúcháin nó dáta athchlárúcháin an táirge lotnaidicídí a cláraíodh den chéad uair sa topaic (tagraíonn an dáta athchlárúcháin don dáta ar síníodh an cinneadh athchlárúcháin nó an cinneadh eatramhach), cibé acu is déanaí de ghnáth. De ghnáth, bunaíonn an EPA a sceideal athmheasúnaithe reatha ar an dáta bonnlíne nó ar an athmheasúnú is déanaí, ach féadfaidh sé athbhreithniú a dhéanamh ar roinnt topaicí ábhartha ag an am céanna ar mhaithe le héifeachtúlacht. Cuirfidh an EPA an comhad athmheasúnaithe, lena n-áirítear an dáta bonnlíne, ar a shuíomh Gréasáin agus coinneoidh sé an sceideal athmheasúnaithe don bhliain inar foilsíodh é agus ar feadh dhá bhliain ar a laghad ina dhiaidh sin.
2.2.3 Tosaíonn an athmheasúnú
2.2.3.1 an doiciméad a oscailt
Cuireann an EPA tús leis an athmheasúnú trí chomhad poiblí a chruthú do gach topaic athmheasúnaithe lotnaidicídí agus trí thuairimí a lorg. Mar sin féin, má chinneann an EPA go gcomhlíonann lotnaidicíd na critéir le haghaidh clárúcháin FIFRA agus nach bhfuil aon athbhreithniú breise ag teastáil, féadfaidh sé an chéim seo a scipeáil agus a chinneadh deiridh a fhógairt go díreach tríd an gClár Feidearálach. Fanfaidh gach comhad cáis ar oscailt i rith an phróisis athmheasúnaithe go dtí go ndéanfar cinneadh deiridh. Áirítear leis an gcomhad, ach níl sé teoranta dóibh, na nithe seo a leanas: forbhreathnú ar stádas an tionscadail athmheasúnaithe; Liosta de chlárúcháin agus de chláraitheoirí atá ann cheana féin, aon fhógra ón gClár Feidearálach maidir le clárúcháin atá ar feitheamh, teorainneacha iarmhair atá ann cheana féin nó sealadacha; Doiciméid mheasúnaithe riosca; Leabharliosta den chlár reatha; Achoimre ar shonraí timpiste; Agus aon sonraí nó faisnéis ábhartha eile. Áirítear leis an gcomhad freisin plean oibre réamhchéimneach lena n-áirítear faisnéis bhunúsach atá ag an EPA faoi láthair faoin lotnaidicíd atá le rialú agus conas a úsáidfear é, chomh maith le measúnú riosca réamh-mheasta, riachtanais sonraí, agus sceideal athbhreithnithe.
2.2.3.2 Tuairimí an phobail
Foilsíonn an EPA fógra sa Chlár Feidearálach le haghaidh tuairimí an phobail ar an gcomhad athmheasúnaithe agus ar an bplean oibre réamhchéime ar feadh tréimhse nach lú ná 60 lá. Le linn an ama seo, is féidir le geallsealbhóirí ceisteanna a chur, moltaí a dhéanamh nó faisnéis ábhartha a sholáthar. Ní mór na ceanglais seo a leanas a chomhlíonadh agus an fhaisnéis sin á cur isteach.
1) Ní mór an fhaisnéis ábhartha a chur isteach laistigh den tréimhse tráchta shonraithe, ach breithneoidh an EPA freisin, de réir a lánrogha féin, cibé acu sonraí nó faisnéis a chuirtear isteach ina dhiaidh sin a ghlacadh.
2) Ní mór faisnéis a chur isteach i bhfoirm inléite agus inúsáidte. Mar shampla, ní mór aistriúchán Béarla a bheith ag gabháil le haon ábhar nach bhfuil i mBéarla, agus ní mór taifead scríofa a bheith ag gabháil le haon fhaisnéis a chuirtear isteach i bhfoirm fuaime nó físe. Féadfar aighneachtaí scríofa a chur isteach i bhfoirm pháipéir nó leictreonach.
3) Ní mór don iarratasóir foinse na sonraí nó na faisnéise a cuireadh isteach a aithint go soiléir.
4) Féadfaidh an fo-chomhdaitheoir a iarraidh ar an EPA athscrúdú a dhéanamh ar an bhfaisnéis a diúltaíodh san athbhreithniú roimhe seo, ach ní mór dó na cúiseanna leis an ath-athbhreithniú a mhíniú.
Bunaithe ar fhaisnéis a fhaightear le linn na tréimhse tráchta agus ar athbhreithniú roimhe sin, forbraíonn agus eisíonn an EPA plean oibre deiridh lena n-áirítear na ceanglais sonraí don phlean, na tuairimí a fuarthas, agus achoimre ar fhreagraí an EPA.
Mura bhfuil aon chlárú táirge ag comhábhar gníomhach lotnaidicídí, nó má tharraingítear siar na táirgí cláraithe go léir, ní dhéanfaidh an EPA measúnú ar an lotnaidicíd a thuilleadh.
2.2.3.3 Rannpháirtíocht geallsealbhóirí
Chun trédhearcacht agus rannpháirtíocht a mhéadú agus aghaidh a thabhairt ar neamhchinnteachtaí a d'fhéadfadh difear a dhéanamh do chinntí maidir le measúnú riosca lotnaidicídí agus bainistíocht riosca, amhail lipéadú doiléir nó sonraí trialach atá ar iarraidh, féadfaidh an EPA cruinnithe fócais a reáchtáil le geallsealbhóirí maidir le topaicí athmheasúnaithe atá le teacht nó atá ar siúl. Is féidir le dóthain faisnéise a bheith aige go luath cabhrú leis an EPA a mheastóireacht a chúngú go réimsí a bhfuil géarghá le haird a thabhairt orthu. Mar shampla, sula dtosaíonn an athmheasúnú, féadfaidh an EPA dul i gcomhairle le sealbhóir an deimhnithe clárúcháin nó le húsáideoir lotnaidicídí faoi úsáid agus úsáid an táirge, agus le linn na hathmheasúnaithe, féadfaidh an EPA dul i gcomhairle le sealbhóir an deimhnithe clárúcháin, le húsáideoir lotnaidicídí nó le pearsanra ábhartha eile chun plean bainistíochta riosca lotnaidicídí a fhorbairt i gcomhpháirt.
2.2.4 Athmheasúnú agus cur i bhfeidhm
2.2.4.1 Déan measúnú ar na hathruithe atá tarlaithe ó rinneadh an t-athbhreithniú deireanach
Déanfaidh an EPA aon athruithe ar rialacháin, beartais, cur chuige próisis measúnaithe riosca, nó ceanglais sonraí a tharla ó rinneadh an t-athbhreithniú clárúcháin deireanach a mheas, cinnfidh sí suntasacht na n-athruithe sin, agus cinnfidh sí an gcomhlíonann an lotnaidicíd athmheasúnaithe critéir chlárúcháin FIFRA fós. Ag an am céanna, déanfaidh sí athbhreithniú ar na sonraí nó na faisnéise nua ábhartha go léir chun a chinneadh an bhfuil measúnú riosca nua nó measúnú riosca/sochair nua riachtanach.
2.2.4.2 Measúnuithe nua a dhéanamh de réir mar is gá
Má chinntear go bhfuil measúnú nua riachtanach agus go bhfuil na sonraí measúnaithe atá ann cheana leordhóthanach, déanfaidh an EPA an measúnú riosca nó an measúnú riosca/sochair a athdhéanamh go díreach. Mura gcomhlíonann na sonraí nó an fhaisnéis atá ann cheana na ceanglais mheasúnaithe nua, eiseoidh an EPA fógra glao sonraí chuig sealbhóir an deimhnithe clárúcháin ábhartha i gcomhréir leis na rialacháin FIFRA ábhartha. De ghnáth, ceanglaítear ar shealbhóir an deimhnithe clárúcháin freagairt laistigh de 90 lá chun comhaontú leis an EPA maidir leis an bhfaisnéis atá le cur isteach agus an t-am chun an plean a chríochnú.
2.2.4.3 Measúnú ar thionchair ar speicis atá i mbaol
Nuair a dhéanann an EPA athmheasúnú ar chomhábhar gníomhach lotnaidicídí in athmheasúnú, tá sé de dhualgas air cloí le forálacha an Achta um Speicis i mBaol chun dochar a sheachaint do speicis atá faoi bhagairt nó i mbaol atá liostaithe go feidearálach agus drochthionchair ar ghnáthóg ríthábhachtach ainmnithe. Más gá, rachaidh an EPA i gcomhairle le Seirbhís Éisc agus Fiadhúlra na Stát Aontaithe agus leis an tSeirbhís Náisiúnta Iascaigh Mhara.
2.2.4.4 Rannpháirtíocht an phobail
Má dhéantar measúnú riosca nua, foilseoidh an EPA fógra de ghnáth sa Chlár Feidearálach ina gcuirtear dréacht-mheasúnú riosca ar fáil le haghaidh athbhreithnithe agus tuairimí an phobail, agus tréimhse tuairimí 30 lá ar a laghad agus 60 lá de ghnáth ann. Foilseoidh an EPA an tuarascáil mheasúnaithe riosca athbhreithnithe sa Chlár Feidearálach freisin, míniú ar aon athruithe ar an doiciméad atá beartaithe, agus freagra ar an tuairim ón bpobal. Má léiríonn an measúnú riosca athbhreithnithe go bhfuil rioscaí imní ann, féadfar tréimhse tuairimí 30 lá ar a laghad a sholáthar chun ligean don phobal tuilleadh moltaí a chur isteach maidir le bearta maolaithe riosca. Má léiríonn an scagadh tosaigh leibhéal íseal úsáide lotnaidicídí, tionchar íseal ar gheallsealbhóirí nó ar an bpobal, riosca íseal, agus nach bhfuil mórán nó aon ghníomh laghdaithe riosca ag teastáil, féadfaidh an EPA gan trácht poiblí ar leith a dhéanamh ar an dréacht-mheasúnú riosca, ach ina ionad sin an dréacht a chur ar fáil le haghaidh athbhreithnithe an phobail mar aon leis an gcinneadh athmheasúnaithe.
2.2.5 cinneadh athbhreithnithe clárúcháin
Is é an cinneadh athmheasúnaithe cinneadh an EPA i dtaobh an gcomhlíonann lotnaidicíd na critéir chlárúcháin reachtúla, is é sin, scrúdaíonn sé fachtóirí amhail lipéad, comhábhair ghníomhacha agus pacáistiú an táirge chun a chinneadh an gcomhlíonfaidh an lotnaidicíd a fheidhm beartaithe gan drochthionchar míréasúnta a chur ar shláinte an duine nó ar an gcomhshaol.
2.2.5.1 cinneadh athbhreithnithe clárúcháin beartaithe nó cinneadh eatramhach beartaithe
Má fhaigheann an EPA nach bhfuil measúnú riosca nua riachtanach, eiseoidh sí cinneadh athmheasúnaithe beartaithe faoi na rialacháin (an “Cinneadh Beartaithe”); Nuair a bhíonn measúnuithe breise, amhail measúnú ar speicis i mbaol nó scagadh inchríneacha, ag teastáil, féadfar cinneadh eatramhach beartaithe a eisiúint. Foilseofar an cinneadh beartaithe tríd an gClár Feidearálach agus beidh sé ar fáil don phobal ar feadh tréimhse tráchta 60 lá ar a laghad. Áirítear na heilimintí seo a leanas den chuid is mó sa chinneadh beartaithe:
1) A chonclúidí beartaithe a lua maidir leis na critéir le haghaidh clárúcháin FIFRA, lena n-áirítear torthaí an chomhairliúcháin fhoirmiúil maidir leis an Acht um Speicis i mBaol, agus bunús na gconclúidí beartaithe seo a léiriú.
2) Na bearta maolaithe riosca atá beartaithe nó leigheasanna riachtanacha eile a shainaithint agus údar a thabhairt leo.
3) Léirigh an bhfuil gá le sonraí breise; Más gá, luaigh na riachtanais sonraí agus cuir sealbhóir an chárta clárúcháin ar an eolas faoin nglao sonraí.
4) Sonraigh aon athruithe lipéid atá beartaithe.
5) Socraigh spriocdháta chun gach gníomh riachtanach a chríochnú.
2.2.5.2 cinneadh athbhreithnithe eatramhach clárúcháin
Tar éis di na tuairimí uile ar an gcinneadh eatramhach beartaithe a bhreithniú, féadfaidh an EPA, de réir a lánrogha féin, cinneadh eatramhach a eisiúint tríd an gClár Feidearálach sula gcríochnófar an athmheasúnú. Áirítear sa chinneadh eatramhach míniú ar aon athruithe ar an gcinneadh eatramhach beartaithe roimhe seo agus freagra ar thuairimí suntasacha, agus féadfaidh an cinneadh eatramhach freisin: bearta nua maolaithe riosca a éileamh nó bearta eatramhacha maolaithe riosca a chur i bhfeidhm; A iarraidh go gcuirfear lipéid nuashonraithe isteach; Soiléiriú a dhéanamh ar an bhfaisnéis sonraí is gá chun an mheastóireacht agus an sceideal tíolactha a chríochnú (is féidir fógraí glaonna sonraí a eisiúint roimh, ag an am céanna nó tar éis an chinnidh athmheasúnaithe eatramhach a eisiúint). Mura gcomhoibríonn sealbhóir an deimhnithe clárúcháin leis na gníomhartha a cheanglaítear sa chinneadh athmheasúnaithe eatramhach, féadfaidh an EPA gníomhaíocht dhlíthiúil iomchuí a dhéanamh.
2.2.5.3 cinneadh deiridh
Eiseoidh an EPA cinneadh críochnaitheach nuair a bheidh gach measúnú ar an athmheasúnú críochnaithe, lena n-áirítear, i gcás inarb iomchuí, measúnú agus comhairliúchán na speiceas atá liostaithe ar Liosta Fiadhúlra i mBaol agus faoi Bhagairt na Stát Aontaithe, chomh maith le hathbhreithniú ar chláir scagthástála suaiteoirí inchríneacha. Mura gcomhoibríonn sealbhóir an deimhnithe clárúcháin leis na gníomhartha a cheanglaítear sa chinneadh athmheasúnaithe, féadfaidh an EPA gníomh dlíthiúil iomchuí a dhéanamh faoi FIFRA.
3 Cláraigh iarratas leanúnachais
3.1 An tAontas Eorpach
Is measúnú cuimsitheach é athnuachan chlárúcháin AE ar chomhábhair ghníomhacha lotnaidicídí a chomhcheanglaíonn sonraí sean agus nua, agus ní mór d’iarratasóirí sonraí iomlána a chur isteach de réir mar is gá.
3.1.1 Comhábhair ghníomhacha
Sonraítear in Airteagal 6 de Rialachán 2020/1740 maidir le hathnuachan clárúcháin an fhaisnéis atá le cur isteach le haghaidh athnuachan clárúcháin comhábhair ghníomhacha, lena n-áirítear:
1) Ainm agus seoladh an iarratasóra atá freagrach as leanúint leis an iarratas agus as na hoibleagáidí a fhoráiltear sna rialacháin a chomhlíonadh.
2) Ainm agus seoladh an chomhiarratasóir agus ainm chomhlachais na dtáirgeoirí.
3) Modh ionadaíoch úsáide táirge cosanta plandaí amháin ar a laghad ina bhfuil an comhábhar gníomhach ar bharra a fhásann go forleathan i ngach réigiún, agus cruthúnas go gcomhlíonann an táirge na critéir chlárúcháin a leagtar amach in Airteagal 4 de Rialachán Uimh. 1107/2009.
Áirítear leis an “Modh úsáide” thuas an modh clárúcháin agus meastóireachta i leanúint leis an gclárú. Ba cheart go mbeadh ceann amháin ar a laghad de na táirgí cosanta plandaí leis na modhanna úsáide ionadaíocha thuas saor ó chomhábhair ghníomhacha eile. Mura gclúdaíonn an fhaisnéis a chuir an t-iarratasóir isteach na limistéir uile lena mbaineann, nó mura bhfásann sé go forleathan sa cheantar, ba cheart an chúis a thabhairt.
4) sonraí agus torthaí measúnaithe riosca riachtanacha, lena n-áirítear: i) athruithe ar cheanglais dhlíthiúla agus rialála ó ceadaíodh clárú an chomhábhair ghníomhaigh nó ó athnuachan an chlárúcháin is déanaí a léiriú; ii) athruithe san eolaíocht agus sa teicneolaíocht a léiriú ó ceadaíodh clárú an chomhábhair ghníomhaigh nó ó athnuachan an chlárúcháin is déanaí; iii) athrú ar úsáid ionadaíoch a léiriú; iv) a léiriú go leanann an clárú ag athrú ón gclárú bunaidh.
(5) téacs iomlán gach tuarascála trialach nó staidéir agus a achoimre mar chuid den fhaisnéis chlárúcháin bhunaidh nó den fhaisnéis leanúnachais chlárúcháin ina dhiaidh sin i gcomhréir le ceanglais na faisnéise maidir le comhábhair ghníomhacha.
6) téacs iomlán gach tuarascála trialach nó staidéir agus a achoimre mar chuid de na sonraí clárúcháin bunaidh nó de shonraí clárúcháin ina dhiaidh sin, i gcomhréir leis na ceanglais maidir le sonraí ullmhúcháin drugaí.
7) Fianaise dhoiciméadach a léiríonn go bhfuil sé riachtanach comhábhar gníomhach nach gcomhlíonann na caighdeáin chlárúcháin reatha a úsáid chun lotnaid phlandaí thromchúiseach a rialú.
8) Maidir le conclúid gach tástála nó staidéir lena mbaineann veirteabraigh, luaigh na bearta a glacadh chun tástáil ar veirteabraigh a sheachaint. Ní bheidh aon tuarascáil tástála ar úsáid d'aon ghnó an chomhábhair ghníomhaigh i ndaoine ná ar úsáid táirge ina bhfuil an comhábhar gníomhach san áireamh san fhaisnéis maidir le síneadh clárúcháin.
9) Cóip den iarratas ar MRLS a cuireadh isteach i gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 396/2005 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle.
10) Togra maidir le haicmiú nó ath-aicmiú an chomhábhair ghníomhaigh i gcomhréir le Rialachán 1272/2008.
11) Liosta ábhar ar féidir leo cruthúnas a thabhairt ar iomláine an iarratais leanúna, agus na sonraí nua a cuireadh isteach ag an am seo a mharcáil.
12) De réir Airteagal 8 (5) de Rialachán Uimh. 1107/2009, achoimre agus torthaí na litríochta eolaíochta poiblí a ndearnadh athbhreithniú piaraí uirthi.
13) Déan meastóireacht ar an bhfaisnéis uile a cuireadh isteach de réir staid reatha na heolaíochta agus na teicneolaíochta, lena n-áirítear athmheasúnú a dhéanamh ar chuid de na sonraí clárúcháin bunaidh nó ar shonraí leanúnacha clárúcháin ina dhiaidh sin.
14) Breithniú agus moladh maidir le haon bhearta maolaithe riosca is gá agus is iomchuí.
15) I gcomhréir le hAirteagal 32b de Rialachán 178/2002, féadfaidh EFSA na tástálacha eolaíocha riachtanacha a choimisiúnú le go ndéanfaidh institiúid taighde eolaíoch neamhspleách iad agus torthaí na dtástálacha a chur in iúl do Pharlaimint na hEorpa, don Choimisiún agus do na Ballstáit. Tá sainorduithe den sórt sin oscailte agus trédhearcach, agus ba cheart gach faisnéis a bhaineann leis an bhfógra trialach a áireamh san iarratas ar shíneadh clárúcháin.
Más rud é go gcomhlíonann na sonraí clárúcháin bunaidh na ceanglais sonraí agus na caighdeáin mheasúnaithe reatha fós, is féidir leanúint dá n-úsáid don síneadh clárúcháin seo, ach ní mór iad a chur isteach arís. Ba cheart don iarratasóir a dhícheall a dhéanamh an fhaisnéis chlárúcháin bhunaidh nó an fhaisnéis ábhartha a fháil agus a sholáthar mar leanúint ar chlárú ina dhiaidh sin. Murab é an t-iarratasóir ar athnuachan clárúcháin an t-iarratasóir ar chlárú tosaigh an chomhábhair ghníomhaigh (is é sin, mura bhfuil an fhaisnéis curtha isteach ag an iarratasóir den chéad uair), is gá an ceart a fháil chun an fhaisnéis chlárúcháin atá ann cheana féin maidir leis an gcomhábhar gníomhach a úsáid tríd an iarratasóir ar an gcéad chlárú nó roinn riaracháin na tíre meastóireachta. Má sholáthraíonn an t-iarratasóir ar athnuachan clárúcháin fianaise nach bhfuil an fhaisnéis ábhartha ar fáil, déanfaidh an Stát ceannais nó an EFSA a rinne an t-athbhreithniú athnuachana roimhe sin agus/nó ina dhiaidh sin iarracht an fhaisnéis sin a sholáthar.
Mura gcomhlíonann na sonraí clárúcháin roimhe seo na ceanglais reatha, ní mór tástálacha nua agus tuarascálacha nua a dhéanamh. Ba cheart don iarratasóir na tástálacha nua atá le déanamh agus a n-amchlár a shainaithint agus a liostáil, lena n-áirítear liosta ar leith de thástálacha nua do gach veirteabrach, agus an t-aiseolas a chuir EFSA ar fáil roimh athnuachan an iarratais á chur san áireamh. Ba cheart an tuarascáil tástála nua a mharcáil go soiléir, ag míniú an chúis agus an ghá. Chun oscailteacht agus trédhearcacht a chinntiú agus dúbláil tástálacha a laghdú, ba cheart tástálacha nua a chomhdú le EFSA sula dtosaíonn siad, agus ní ghlacfar le tástálacha neamhchomhdaithe. Féadfaidh an t-iarratasóir iarratas ar chosaint sonraí a chur isteach agus leaganacha rúnda agus neamhrúnda de na sonraí seo a chur isteach.
3.1.2 Ullmhúcháin
Tá leanúint de chlárú táirgí cógaisíochta bunaithe ar na comhábhair ghníomhacha atá curtha i gcrích. De réir Airteagal 43 (2) de Rialachán Uimh. 1107/2009, áireofar sna hiarratais ar leanúint d’ullmhóidí:
1) Cóip den deimhniú clárúcháin ullmhúcháin.
2) aon sonraí nua a theastaíonn tráth an iarratais mar gheall ar athruithe ar cheanglais faisnéise, treoirlínte agus a gcritéir (i.e., athruithe ar chríochphointí tástála comhpháirte gníomhaí mar thoradh ar mheasúnú leanúnach ar chlárú).
3) Cúiseanna le sonraí nua a chur isteach: ní raibh na ceanglais faisnéise, na treoirlínte agus na caighdeáin nua i bhfeidhm tráth chlárúcháin an táirge; Nó chun coinníollacha úsáide an táirge a mhodhnú.
4) A dheimhniú go gcomhlíonann an táirge na ceanglais athnuachana clárúcháin maidir le comhábhair ghníomhacha sna rialacháin (lena n-áirítear srianta ábhartha).
5) Má rinneadh monatóireacht ar an táirge, cuirfear an tuarascáil faisnéise monatóireachta ar fáil.
6) I gcás inar gá, cuirfear faisnéis le haghaidh measúnú comparáideach isteach i gcomhréir leis na treoirlínte ábhartha.
3.1.2.1 Meaitseáil sonraí na gcomhábhar gníomhach
Agus iarratas á dhéanamh ar leanúint le clárú táirgí cógaisíochta, déanfaidh an t-iarratasóir, de réir chonclúid mheasúnaithe an chomhábhair ghníomhaigh, faisnéis nua a sholáthar faoi gach comhábhar gníomhach a gcaithfear a nuashonrú mar gheall ar athruithe ar riachtanais agus caighdeáin sonraí, sonraí comhfhreagracha an táirge cógaisíochta a mhodhnú agus a fheabhsú, agus measúnú riosca a dhéanamh de réir na dtreoirlínte agus na luachanna deiridh nua chun a chinntiú go bhfuil an riosca fós laistigh de raon inghlactha. De ghnáth, is í an tír cheannais atá i mbun an athbhreithnithe leanúnaigh ar chlárú an chomhábhair ghníomhaigh atá freagrach as sonraí comhábhair ghníomhacha a mheaitseáil. Féadfaidh an t-iarratasóir an fhaisnéis ábhartha faoi chomhábhair ghníomhacha a sholáthar don phríomhthír ainmnithe trí dhearbhú a sholáthar go bhfuil an fhaisnéis faoi chomhábhair ghníomhacha i dtréimhse neamhchosanta, cruthúnas ar an gceart an fhaisnéis a úsáid, dearbhú go bhfuil an t-ullmhúchán díolmhaithe ó fhaisnéis faoi chomhábhair ghníomhacha a chur isteach, nó trí mholadh a dhéanamh an tástáil a athdhéanamh. Ní féidir le ceadú faisnéise iarratais le haghaidh leanúint le clárú ullmhóidí a bheith ag brath ach ar an druga bunaidh céanna a chomhlíonann an caighdeán nua, agus nuair a athraíonn cáilíocht an druga bhunaidh chéanna a sainaithníodh (lena n-áirítear an t-uasmhéid cion eisíontais), is féidir leis an iarratasóir argóintí réasúnacha a sholáthar gur féidir an druga bunaidh a úsáideadh a mheas mar rud coibhéiseach fós.
3.1.2.2 Athruithe ar dhea-chleachtais talmhaíochta (GAP)
Ba chóir don iarratasóir liosta de na húsáidí atá beartaithe don táirge a sholáthar, lena n-áirítear ráiteas ina léirítear nach bhfuil aon athrú suntasach tagtha ar an ngnáthúsáid (GAP) sa réimse ó am an chláraithe, agus liosta ar leith d’úsáidí tánaisteacha san fhoirm GAP san fhormáid fhorordaithe. Ní ghlactar ach le hathruithe suntasacha ar an ngnáthúsáid (GAP) atá riachtanach chun cloí le hathruithe sa mheasúnú ar an gcomhábhar gníomhach (luachanna deiridh nua, glacadh le treoirlínte nua, coinníollacha nó srianta sna rialacháin athnuachana clárúcháin), ar choinníoll go gcuireann an t-iarratasóir an fhaisnéis tacaíochta uile is gá isteach. I bprionsabal, ní féidir aon athruithe suntasacha ar fhoirm an dáileoige a dhéanamh san iarratas leanúnach.
3.1.2.3 Sonraí éifeachtúlachta drugaí
Maidir le héifeachtúlacht, ba cheart don iarratasóir a chinneadh agus údar a thabhairt le sonraí tástála nua a chur isteach. Má spreagann luach deiridh nua an t-athrú GAP, ba cheart treoirlínte nua agus sonraí trialach éifeachtúlachta don GAP nua a chur isteach, nó ar shlí eile, níor cheart ach sonraí frithsheasmhachta a chur isteach don iarratas leanúnach.
3.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Tá ceanglais sonraí EPA na Stát Aontaithe maidir le hathmheasúnú lotnaidicídí comhsheasmhach le clárú lotnaidicídí, athruithe clárúcháin, agus athchlárú, agus níl aon rialacháin ar leith ann. Foilseofar iarratais spriocdhírithe ar fhaisnéis bunaithe ar riachtanais mheasúnaithe riosca san athmheasúnú, aiseolas a fhaightear le linn an chomhairliúcháin phoiblí, etc., i bhfoirm plean oibre deiridh agus fógra glaonna sonraí.
4 Saincheisteanna Eile
4.1 Iarratas Comhpháirteach
4.1.1 An tAontas Eorpach
De réir Airteagal 5, Caibidil 3 de Rialachán 2020/1740, má dhéanann níos mó ná iarratasóir amháin iarratas ar athnuachan chlárúcháin an chomhábhair ghníomhaigh chéanna, déanfaidh na hiarratasóirí uile gach beart réasúnta chun faisnéis a chur isteach i gcomhpháirt. Féadfaidh an comhlachas arna ainmniú ag an iarratasóir an t-iarratas comhpháirteach a dhéanamh thar ceann an iarratasóra, agus féadfar teagmháil a dhéanamh le na hiarratasóirí ionchasacha uile le togra maidir le faisnéis a chur isteach i gcomhpháirt.
Féadfaidh iarratasóirí faisnéis iomlán a chur isteach ar leithligh freisin, ach ba chóir dóibh na cúiseanna a mhíniú san fhaisnéis. Mar sin féin, i gcomhréir le hAirteagal 62 de Rialachán 1107/2009, níl tástálacha arís agus arís eile ar veirteabraigh inghlactha, mar sin ba chóir d’iarratasóirí ionchasacha agus do shealbhóirí sonraí údaraithe ábhartha gach iarracht a dhéanamh a chinntiú go ndéantar torthaí na dtástálacha agus na staidéar veirteabrach lena mbaineann a roinnt. Chun clárú comhábhar gníomhach a athnuachan lena mbaineann iliarratasóirí, ba chóir na sonraí go léir a athbhreithniú le chéile, agus ba chóir conclúidí agus tuarascálacha a fhoirmiú tar éis anailíse cuimsithí.
4.1.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Molann an EPA go roinnfidh iarratasóirí sonraí athmheasúnaithe, ach níl aon cheanglas éigeantach ann. De réir an fhógra glaonna sonraí, is féidir le sealbhóir an deimhnithe clárúcháin ar chomhábhar gníomhach lotnaidicíd a chinneadh cibé acu sonraí a sholáthar i gcomhpháirt le hiarratasóirí eile, staidéir ar leithligh a dhéanamh, nó an clárú a tharraingt siar. Má bhíonn dhá phointe deiridh éagsúla mar thoradh ar thrialacha ar leithligh ag iarratasóirí éagsúla, úsáidfidh an EPA an pointe deiridh is coimeádaí.
4.2 An gaol idir athnuachan clárúcháin agus clárú nua
4.2.1 An tAontas Eorpach
Roimh thosach athnuachan chlárúcháin na gcomhábhar gníomhach, is é sin, sula bhfaigheann an Ballstát an t-iarratas ar athnuachan clárúcháin na gcomhábhar gníomhach, féadfaidh an t-iarratasóir leanúint de bheith ag cur isteach an iarratais ar chlárú an táirge cógaisíochta ábhartha chuig an mBallstát (réigiún); Tar éis thosach athnuachan chlárúcháin na gcomhábhar gníomhach, ní féidir leis an iarratasóir an t-iarratas ar chlárú an ullmhóid chomhfhreagraigh a chur isteach chuig an mBallstát a thuilleadh, agus ní mór dó fanacht go n-eiseofar an rún maidir le hathnuachan chlárúcháin na gcomhábhar gníomhach sula gcuirtear isteach é i gcomhréir leis na ceanglais nua.
4.2.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Mura spreagann clárú breise (m.sh., ullmhúchán dáileoige nua) measúnú riosca nua, féadfaidh an EPA glacadh leis an gclárú breise le linn na tréimhse athmheasúnaithe; Mar sin féin, má spreagann clárú nua (amhail raon feidhme nua) measúnú riosca nua, féadfaidh an EPA an táirge a áireamh sa mheasúnú riosca athmheasúnaithe nó measúnú riosca ar leithligh a dhéanamh ar an táirge agus na torthaí a úsáid san athmheasúnú. Tá solúbthacht an EPA mar gheall ar an bhfíric go dtacaíonn na trí rannán speisialaithe - an Brainse Éifeachtaí Sláinte, an Brainse Iompraíochta agus Éifeachtaí Comhshaoil, agus an Brainse Anailíse Bitheolaíoch agus Eacnamaíche - le hobair na Clárlainne agus an Bhrainse Athmheasúnaithe, agus gur féidir leo sonraí uile na clárlainne agus na hathmheasúnaithe a fheiceáil ag an am céanna. Mar shampla, nuair a bheidh cinneadh déanta ag an athmheasúnú an lipéad a mhodhnú, ach nach bhfuil sé eisithe fós, má chuireann cuideachta iarratas isteach ar athrú lipéid, próiseálfaidh an clárlann é de réir an chinnidh athmheasúnaithe. Ligeann an cur chuige solúbtha seo don EPA acmhainní a chomhtháthú níos fearr agus cabhrú le cuideachtaí clárú níos luaithe.
4.3 Cosaint Sonraí
4.3.1 An tAontas Eorpach
Is é 30 mí an tréimhse chosanta do shonraí nua maidir le comhábhair ghníomhacha agus do shonraí ullmhóidí a úsáidtear le haghaidh athnuachan clárúcháin, ag tosú ón dáta a gcláraítear an táirge ullmhóide comhfhreagrach den chéad uair le haghaidh athnuachana i ngach Ballstát, agus athraíonn an dáta sonrach beagán ó Bhallstát amháin go Ballstát eile.
4.3.2 Stáit Aontaithe Mheiriceá
Bíonn tréimhse chosanta sonraí 15 bliana ón dáta a cuireadh isteach ag sonraí athmheasúnaithe a cuireadh isteach as an nua, agus nuair a thagraíonn iarratasóir do shonraí a chuir fiontar eile isteach, is gnách go gcaithfidh sé a chruthú gur tugadh cúiteamh don úinéir sonraí nó gur fuarthas cead. Má chinneann an fiontar clárúcháin drugaí gníomhach gur chuir sé na sonraí riachtanacha isteach le haghaidh athmheasúnaithe, go bhfuair an táirge ullmhúcháin a táirgeadh ag baint úsáide as an druga gníomhach cead sonraí an druga ghníomhaigh a úsáid, ionas gur féidir leis an gclárú a choinneáil go díreach de réir chonclúid athmheasúnaithe an druga ghníomhaigh, gan faisnéis bhreise a chur leis, ach caithfidh sé fós bearta rialaithe riosca a ghlacadh amhail an lipéad a mhodhnú de réir mar is gá.
5. Achoimre agus ionchas
Tríd is tríd, tá an cuspóir céanna ag an AE agus ag SAM maidir le hathmheasúnuithe a dhéanamh ar tháirgí lotnaidicídí cláraithe: a chinntiú, de réir mar a fhorbraíonn cumais mheasúnaithe riosca agus de réir mar a athraíonn beartais, gur féidir leanúint de gach lotnaidicíd cláraithe a úsáid go sábháilte agus nach gcuireann siad riosca míréasúnta ar shláinte an duine agus ar an gcomhshaol. Mar sin féin, tá roinnt difríochtaí sna nósanna imeachta sonracha. Ar dtús, léirítear é seo sa nasc idir meastóireacht teicneolaíochta agus cinnteoireacht bhainistíochta. Clúdaíonn síneadh clárúcháin an AE measúnú teicniúil agus cinntí bainistíochta deiridh araon; Ní dhéanann an t-athmheasúnú sna Stáit Aontaithe ach conclúidí meastóireachta teicniúla amhail lipéid a mhodhnú agus sonraí nua a chur isteach, agus ní mór don sealbhóir deimhnithe clárúcháin an tionscnamh a ghlacadh chun gníomhú de réir na conclúide agus iarratais chomhfhreagracha a dhéanamh chun cinntí bainistíochta a chur i bhfeidhm. Ar an dara dul síos, tá modhanna cur chun feidhme difriúil. Tá síneadh an chlárúcháin san AE roinnte ina dhá chéim. Is é an chéad chéim síneadh chlárú na gcomhábhar gníomhach ar leibhéal an AE. Tar éis síneadh chlárú na gcomhábhar gníomhach a rith, déantar síneadh chlárú táirgí cógaisíochta sna ballstáit chomhfhreagracha. Déantar athmheasúnú comhábhair ghníomhacha agus táirgí foirmlithe sna Stáit Aontaithe ag an am céanna.
Is dhá ghné thábhachtacha iad formheas clárúcháin agus athmheasúnú tar éis clárúcháin chun sábháilteacht úsáid lotnaidicídí a chinntiú. I mBealtaine 1997, d’fhógair an tSín na “Rialacháin maidir le Bainistiú Lotnaidicídí”, agus tar éis níos mó ná 20 bliain d’fhorbairt, tá córas clárúcháin lotnaidicídí iomlán agus córas caighdeánach meastóireachta bunaithe. Faoi láthair, tá níos mó ná 700 cineál lotnaidicídí agus níos mó ná 40,000 táirge ullmhúcháin cláraithe ag an tSín, agus tá níos mó ná leath díobh cláraithe le níos mó ná 20 bliain. Mar thoradh ar úsáid fhadtéarmach, fairsing agus mórmhéideanna lotnaidicídí, beidh méadú ar fhriotaíocht bhitheolaíoch an sprice, méadú ar charnadh comhshaoil, agus méadú ar rioscaí sábháilteachta do dhaoine agus d’ainmhithe. Is bealach éifeachtach é athmheasúnú tar éis clárúcháin chun an riosca fadtéarmach a bhaineann le húsáid lotnaidicídí a laghdú agus bainistíocht iomlán saolré lotnaidicídí a bhaint amach, agus is forlíonadh tairbhiúil é don chóras clárúcháin agus formheasa. Mar sin féin, cuireadh tús mall le hobair athmheasúnaithe lotnaidicídí na Síne, agus léirigh na “Bearta chun Clárú Lotnaidicídí a Bhainistiú” a fógraíodh in 2017 den chéad uair ón leibhéal rialála gur cheart cineálacha lotnaidicídí atá cláraithe ar feadh níos mó ná 15 bliana a eagrú chun meastóireacht thréimhsiúil a dhéanamh de réir an cháis táirgthe agus úsáide agus athruithe ar bheartas tionsclaíoch. Soláthraíonn NY/T2948-2016 “Sonraíocht Theicniúil maidir le hAthmheasúnú Lotnaidicídí” a eisíodh in 2016 na prionsabail bhunúsacha agus na nósanna imeachta meastóireachta maidir le hathmheasúnú cineálacha lotnaidicídí cláraithe, agus sainmhíníonn sé téarmaí ábhartha, ach tá a fhorfheidhmiú teoranta mar chaighdeán molta. I dtaca le hobair phraiticiúil bainistíochta lotnaidicídí sa tSín, is féidir leis an taighde agus an anailís ar chóras athmheasúnaithe an AE agus na Stát Aontaithe na smaointe agus an léargas seo a leanas a thabhairt dúinn.
Ar dtús, tabhair aird iomlán ar phríomhfhreagracht shealbhóir an deimhnithe clárúcháin maidir le hathmheasúnú lotnaidicídí cláraithe. Is é an próiseas ginearálta maidir le hathmheasúnú lotnaidicídí san AE agus sna Stáit Aontaithe ná go bhforbraíonn an roinn bainistíochta clárúcháin plean oibre, go gcuireann sí na cineálacha athmheasúnaithe agus na hábhair imní faoi phointí riosca chun cinn, agus go gcuireann sealbhóir an deimhnithe clárúcháin lotnaidicídí an fhaisnéis is gá isteach laistigh den am sonraithe. Is féidir leis an tSín ceachtanna a bhaint as an staid iarbhír, smaointeoireacht na roinne bainistíochta clárúcháin lotnaidicídí a athrú chun tástálacha fíoraithe a dhéanamh agus obair fhoriomlán athmheasúnú lotnaidicídí a chríochnú, príomhfhreagracht shealbhóir an deimhnithe clárúcháin lotnaidicídí a shoiléiriú tuilleadh maidir le hathmheasúnú a dhéanamh agus sábháilteacht táirgí a chinntiú, agus feabhas a chur ar mhodhanna cur chun feidhme athmheasúnú lotnaidicídí sa tSín.
Is é an dara ceann bunú córas cosanta sonraí athmheasúnaithe lotnaidicídí. Sainmhíníonn na Rialacháin maidir le Bainistiú Lotnaidicídí agus a rialacha tacaíochta go soiléir an córas cosanta do chineálacha nua lotnaidicídí sa tSín agus na ceanglais údaraithe le haghaidh sonraí clárúcháin lotnaidicídí, ach níl na ceanglais maidir le cosaint sonraí athmheasúnaithe agus údarú sonraí soiléir. Dá bhrí sin, ba cheart sealbhóirí deimhnithe clárúcháin lotnaidicídí a spreagadh chun páirt ghníomhach a ghlacadh san obair athmheasúnaithe, agus ba cheart an córas cosanta sonraí athmheasúnaithe a shainiú go soiléir, ionas gur féidir leis na húinéirí sonraí bunaidh sonraí a sholáthar d’iarratasóirí eile le haghaidh cúitimh, tástálacha arís agus arís eile a laghdú, agus an t-ualach ar fhiontair a laghdú.
Is é an tríú ceann córas meastóireachta iarchlárúcháin a thógáil chun monatóireacht a dhéanamh ar riosca lotnaidicídí, athmheasúnú a dhéanamh air agus leanúint leis an gclárú. In 2022, d’eisigh an Aireacht Talmhaíochta agus Gnóthaí Tuaithe na “Rialacháin maidir le Bainistiú Monatóireachta agus Meastóireachta ar Riosca Lotnaidicídí (Dréacht le haghaidh Trácht)” le déanaí, rud a léiríonn diongbháilteacht na Síne bainistíocht iarchlárúcháin lotnaidicídí a imscaradh go córasach agus a dhéanamh go rialta. Amach anseo, ba cheart dúinn smaoineamh go dearfach freisin, taighde fairsing a dhéanamh, agus foghlaim ó go leor gnéithe, agus córas bainistíochta sábháilteachta iarchlárúcháin do lotnaidicídí a bhunú agus a fheabhsú de réir a chéile atá i gcomhréir le coinníollacha náisiúnta na Síne trí mhonatóireacht, athmheasúnú agus clárú riosca úsáide lotnaidicídí, chun gach cineál riosca sábháilteachta a d’fhéadfadh a bheith mar thoradh ar úsáid lotnaidicídí a laghdú i ndáiríre, agus táirgeadh talmhaíochta, sláinte phoiblí agus sábháilteacht chomhshaoil a chosaint go héifeachtach.
Am an phoist: 27 Bealtaine 2024